Сегодня во время 13-го ежегодного собрания Общества нейроинтервенционной хирургии (SNIS) президент SNIS Дональд Фрей, доктор медицины, объявил, что исследование Penumbra 3D успешно соответствовало конечным точкам первичного исследования, демонстрируя не меньшую эффективность и безопасность устройства для реваскуляризации Penumbra 3D при его использовании. с аспирационными устройствами Penumbra System по сравнению с одними только аспирационными устройствами Penumbra System.
Результаты показали не меньшую частоту реваскуляризации в соответствии с определенным FDA первичным показателем эффективности TICI 2-3 в руке с устройством для реваскуляризации Penumbra 3D с аспирационными устройствами системы Penumbra (рука с аспирационным устройством 3D +) по сравнению с рукой с аспирационными устройствами Penumbra System ( рука только для аспирационного устройства) (88.5 процентов vs. 85.9 процентов). Кроме того, более строго определенная мера реваскуляризации, TICI 2b / 3, показала не меньшую эффективность между рукой аспирационного устройства 3D + и рукой только аспирационного устройства (83.9 процентов против 74.1 процент). Первичные конечные точки безопасности – серьезные нежелательные явления (СНЯ), связанные с устройством, и СНЯ, связанные с процедурой – статистически не различались между двумя группами (p = 1.0 и p = 0.4920 соответственно).
Доктор. Фрей был ведущим исследователем исследования, а также директором отделения нейроинтервенционной хирургии в Radiology Imaging Associates / Шведском медицинском центре в Энглвуде, штат Колорадо.
"Это исследование показывает, что мы можем добиться отличной реваскуляризации с хорошими клиническими результатами только при аспирации, а также при аспирации и тромбэктомии со стент-ретривером," сказал доктор. Frei. "Поскольку эндоваскулярные технологии продолжают развиваться, мы можем помочь большему количеству пациентов с возникшей окклюзией крупных сосудов (ELVO) обрести независимость."
Пациенты в обеих группах испытали схожую скорость возвращения к функциональной независимости (mRS ? 2 в 90 дней): 41.6 процентов в руке аспирационного устройства 3D + и 48 процентов.8 процентов в руке, использующей только аспирационное устройство (p = 0.4260). Эти клинические результаты были получены без отбора пациентов с использованием методов визуализации, предназначенных для обнаружения жизнеспособной ткани мозга.