О хороших итогах заявила Терапия Эха от ее клинического расследования ее Симфонии tCGM Совокупность в людях с диабетом 1 и типом 2 типа. Эхо разрабатывает совокупность как радио, атравматичную совокупность трансдермального постоянного контроля глюкозы (tCGM) и Вводную часть Совокупность SkinPrep для трансдермальной доставки лекарственных средств.Результаты расследования удостоверились в надежности, что совокупность удачно осуществляет контроль громадное разнообразие значений сахара в крови, замечаемых в людях, страдающих с диабетом. Помимо этого, Эхо опубликовало собственный замысел выполнить расследование в людях в интенсивной терапии в скором времени.
Патрик Т. Муни, Врач медицины, генеральный директор и председатель Терапии Эха, растолковал:«Это изучение воображает второй значительный ход в отечественной программе развития Симфонии. Мы сейчас продемонстрировали, что Симфония воображает новый подход для отклонения и прослеживания глюкозы у больных с диабетом и держит громадной потенциал, дабы оказать значащее влияние в лечении данной растущей болезни.Существенно, недавние, главные США, изучение показало, что постоянный контроль глюкозы в настоящем времени дает людям с диабетом 2 типа, в дополнение к тем с диабетом 1 типа, улучшенным контролем глюкозы крови.
Мы очень довольны результатом изучения и с нетерпением ожидаем предстоящего успеха отечественной Симфонии tCGM программа, включая грядущее опробование в больных интенсивной терапии."Дизайн изучения20 взрослых больных с типом 1 либо диабетом 2 типа были зарегистрированы, дабы принимать участие в расследовании.
Исследователи проанализировали производительность Симфонии tCGM Совокупность в амбулаторном больном, устанавливающем в организации клинического изучения.Команда подготовила кожу каждого участника посредством Вводной части и после этого применила Симфонию tCGM биодатчик на место кожи. В течение 24 часов команда забрала венозные справочные образцы крови от внутривенной линии в 15-минутных промежутках, тогда измеренных на статистике YSI 2300 Плюс Глюкоза Анализатор.
Участники, и персонал изучения были ослеплены к данным о расследовании. В конце 24-часового периода расследования исследователи осмотрели испытательные места кожи для красноты или других нежелательных эффектов.
Результаты расследованияВ то время, когда исследователи сравнили больше чем 2 600 Симфоний tCGM чтения глюкозы со справочными измерениями глюкозы крови, CG-EGA продемонстрировал, что 2,5% чтений был доброкачественными неточностями с объединенным A+B 96,9%, тогда как 94,4% чтений был клинически точен.
MARD для расследования составлял 12,6%. Значения для измерений сахара в крови изменились от 38 до 399 мг/дл.
Ни о каких побочных эффектах не сообщили в изучении из Симфонии tCGM биодатчик либо проникновение Вводной части кожи.Аналитические способыИсследователи сравнили Симфонию tCGM Совокупность со справочными измерениями от статистики YSI 2300 Плюс Глюкоза Анализатор. Команда тогда соединила те справочные измерения с результатами Симфонии посредством метода анализа данных.
Постоянный анализ Сетки Неточности Глюкозы (CG-EGA) и Средняя полная относительная отличие (MARD) был главными статистическими аналитическими инструментами команда, применяемая, дабы проанализировать производительность Симфонии. CG-EGA есть классификацией всех пар данных на базе клинической значимости точности. Правильные показания приводят к тому же клиническому ответу, в то время, когда на базе CGM оценивают по сравнению со значением сахара в крови.Не обращая внимания на то, что фактическое клиническое ответ имело возможность бы различаться, доброкачественный ошибочный итог в том же финале заболевания как правильные показания.
Уровень CGM измерен как сумма доброкачественных точных показаний и ошибок. Исследователи применяли MARD, ошибочный инструмент вычисления раньше измерял полное значение средней относительной отличия между справочными измерениями и Симфонией, дабы измерить Числовую точность на базе процента.