FDA одобрило третий курс лечения антителами COVID-19 для экстренного использования

U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в среду.

Важно отметить, что в лабораторных испытаниях недавно разрешенный препарат, получивший название сотровимаб, нейтрализовал высокоинфекционный вариант вируса, наносящий вред Индии, а также варианты, впервые обнаруженные в Великобритании, Южной Африке, Бразилии, Калифорнии и Нью-Йорке.

“Получив разрешение на лечение с помощью моноклональных антител, мы предоставляем еще один вариант, чтобы не допустить пациентов из группы высокого риска с COVID-19 в больницу,” Доктор. Патриция Каваццони, директор Центра оценки лекарств и исследований FDA, заявила в пресс-релизе агентства. “Важно расширить арсенал препаратов для лечения моноклональными антителами, которые, как ожидается, сохранят активность против циркулирующих вариантов COVID-19 в Соединенных Штатах.”

Разработан GlaxoSmithKline (GSK) совместно с американской компанией Vir Biotechnology Inc., препарат должен стать доступным для американцев “в ближайшие недели,” официальные лица компании сказали в заявлении.

“Сотровимаб – это новый критически важный вариант лечения в борьбе с текущей пандемией и, возможно, с будущими вспышками коронавируса,” сказал Джордж Скангос, исполнительный директор Vir.

Недавно федеральное правительство приостановило поставки коктейля из антител Эли Лилли в восемь штатов из-за высокой распространенности там вариантов, впервые замеченных в Южной Африке и Бразилии, сообщает The New York Times. Лабораторные эксперименты показали, что эти варианты могут противостоять лечению Лилли. (Коктейль антител Регенерона, по-видимому, нейтрализует варианты, на основе лабораторных тестов.)

Лечение GSK и Vir – это единый препарат, имитирующий антитела, вырабатываемые, когда иммунная система борется с коронавирусом. Разрешение на экстренное использование было основано на исследовании 583 добровольцев, у которых появились симптомы заболевания в течение предыдущих пяти дней. Исследование показало, что у тех, кто получал лечение GSK-Vir, на 85% снижался риск госпитализации или смерти по сравнению с теми, кто получал плацебо.

По данным Times, даже несмотря на рост числа вакцинаций и снижение уровня инфицирования в Соединенных Штатах, лечение антителами, вероятно, останется важным инструментом для предотвращения неблагоприятных исходов у пациентов с высоким риском.

На прошлой неделе FDA расширило критерии, которые врачи могут использовать для определения права на лечение антителами, сообщает Times. Это открывает двери для большего количества молодых людей с определенными заболеваниями и членов расовых или этнических групп высокого риска, чтобы получить лечение.

“В конечном счете, это дает врачам большую свободу действий в том, что они могут дать,” Доктор. Валид Ф. Геллад, который руководит Центром фармацевтической политики и рецептов Университета Питтсбурга, сказал Times.

Но коктейли с антителами от Lilly и Regeneron не получили такого широкого применения, как ожидалось, по ряду причин, говорят эксперты в области общественного здравоохранения.

Их сложно применять, потому что они требуют внутривенной инфузии, и пациенты часто не знают, что их спросить или где их найти. И многие врачи поначалу скептически относились к доказательствам, подтверждающим лечение, хотя с тех пор больше клинических испытаний показали впечатляющие результаты, сообщает Times.

“У них все еще есть роль,” Геллад сказал. “Проблема в том, что люди не получают тех, кто мог бы получить от них пользу, и наличие на рынке другого не всегда решает эту проблему.”

Полностью вакцинирован в U.S. Хиты 50%

Половина взрослого населения Америки теперь полностью вакцинирована от нового коронавируса U.S. официальные лица объявили во вторник.

“Это важная веха в усилиях нашей страны по вакцинации,” Старший советник Белого дома по COVID-19 Энди Славитт заявил во время брифинга в Белом доме для СМИ, отметив, что только 1% американцев были вакцинированы, когда президент Джо Байден вступил в должность в январе.

Славитт призвал американцев, которые все еще сомневаются в вакцинации, сделать прививки.

“Найдите причину, по которой вы хотите пройти вакцинацию. Для тех, кто еще не уверен, сделайте домашнее задание, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Все опасения разумны, но сделайте себе одолжение: не позволяйте парню на Facebook отвечать на ваш вопрос, когда есть хорошие ответы,” Славитт сказал.

Байден сказал, что к концу этого месяца будет достаточно вакцины для каждого взрослого американца, и теперь все люди в возрасте от 12 лет и старше имеют право на прививку. По крайней мере, 25 штатов, плюс Вашингтон, D.C., К настоящему времени полностью вакцинированы по крайней мере половина своих взрослых жителей, сообщает CNN.

По крайней мере, от 70% до 85% U.S. По словам экспертов в области здравоохранения, население должно иметь иммунитет к COVID-19, чтобы достичь порога защиты, необходимой для ограничения распространения вируса. Вакцинация детей, подростков и молодых людей может помочь чиновникам достичь этого процента, в то время как непривитые молодые люди могут дать вирусу шанс распространиться, мутировать и развить штамм, устойчивый к существующим вакцинам, сообщает CNN. Вакцинация детей и подростков также поможет школам более безопасно открыться осенью.

Когда были опубликованы многообещающие цифры вакцинации, директор CDC д-р. Рошель Валенски предложила смесь надежды и осторожности, поскольку американцы готовятся отпраздновать выходные в День поминовения, традиционное начало лета с друзьями и семьей.

“Если вы вакцинированы, вы защищены и можете наслаждаться Днем памяти,” Об этом заявил Валенский во время брифинга для СМИ в Белом доме. “Если вы не вакцинированы, наши рекомендации для вас не изменились, вы по-прежнему подвержены риску заражения. Вам все равно нужно замаскироваться и принять другие меры предосторожности.”

Праздник прибывает на фоне сокращения числа случаев коронавируса, госпитализаций и смертей в стране. По всей стране, требования к маскам ослабляются, ограничения снимаются, и многие штаты вернулись к своей обычной работе, сообщает Times.

Валенски признал, что после того, как в прошлом году из-за пандемии были сорваны бесчисленные мероприятия, посвященные Дню поминовения, вакцинированные американцы, возможно, с нетерпением ждут переполненных пляжей и переполненных барбекю на заднем дворе.

Но она также призвала тех, кто остается непривитым, добавить новое занятие в свои ритуалы Дня поминовения. “Я хочу призвать вас провести эти праздничные выходные, чтобы подарить себе и своей семье защиту, сделав прививку,” она сказала. “Мы находимся на правильном пути вниз, но еще не совсем выбрались из леса.”

Жесткие предупреждения о поездках в Японию

U.S. В понедельник официальные лица предупредили всех американцев не посещать Японию из-за всплеска случаев коронавируса всего за два месяца до начала Олимпийских игр в Токио.

Информационные бюллетени, выпущенные U.S. Центры по контролю и профилактике заболеваний и один из американских.S. Государственный департамент, не запрещает американцам посещать Японию, но это может привести к повышению тарифов на страхование путешествий и может помешать некоторым олимпийским спортсменам и зрителям участвовать в играх или посещать их, сообщает Associated Press.

“Путешественникам следует избегать всех поездок в Японию,” CDC сказал в своем предупреждении. “Из-за текущей ситуации в Японии даже полностью вакцинированные путешественники могут подвергаться риску заражения и распространения вариантов COVID-19, и им следует избегать любых поездок в Японию.”

Предупреждение Госдепартамента было еще более резким.

“Не отправляйтесь в Японию из-за COVID-19,” он сказал в своем объявлении, которое повысило предупреждение отдела о поездках с Уровня 3 (пересмотреть поездку) до Уровня 4 (не путешествовать).

Однако U.S. Олимпийский & Паралимпийский комитет заявил, что по-прежнему ожидает, что американские спортсмены смогут безопасно соревноваться на Играх в Токио.

“Мы уверены, что существующие методы смягчения последствий для спортсменов и персонала… в сочетании с тестированием перед поездкой, по прибытии в Японию и во время Игр обеспечит безопасное участие команды U.S. спортсмены этим летом,” Комитет сказал в заявлении Reuters в понедельник.

Премьер-министр Японии Ёсихидэ Суга заявил, что он полон решимости провести Олимпиаду в Токио, начинающуюся 23 июля, после годичной задержки, и дал амбициозное обещание завершить вакцинацию 36 миллионов пожилых людей в стране к концу июля. Есть опасения по поводу распространения новых вариантов, потому что такой крошечный процент японского населения – по оценкам, от 2% до 4% – вакцинирован, сообщает AP.

В США картина вакцинации улучшается с каждым днем. По данным CDC, по состоянию на четверг почти 132 миллиона американцев были полностью вакцинированы, а 62% взрослых получили хотя бы одну дозу. U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов также недавно одобрило вакцину Pfizer для подростков в возрасте от 12 до 15 лет.

По состоянию на четверг U.S. число случаев коронавируса приблизилось к 33.2 миллиона человек, а число погибших приблизилось к 592000, согласно подсчетам Университета Джонса Хопкинса. По всему миру, более 168.К четвергу было зарегистрировано 4 миллиона случаев, из них почти 3.5 миллионов человек умерли от COVID-19.

Про компенсаторы, обводы, заглушки ПП узнал тут на сайте forsagebel.by

VIRTU-VIRUS.RU