Представленные в октябрьском выпуске журнала торакальной онкологии (JTO) данные Tarceva Lung Cancer Survival Treatment (TRUST) подтверждают профиль безопасности и эффективности эрлотиниба, очень мощного перорально активного обратимого ингибитора рецептора эпидермального фактора роста (EGFR). ) активность тирозинкиназы (TK) в большой популяции гетерогенного немелкоклеточного рака легкого (NSCLC).
Было показано, что эрлотиниб значительно увеличивает выживаемость пациентов с ранее леченным распространенным НМРЛ. Сообщается, что определенные группы пациентов с НМРЛ, такие как пациенты с определенным типом рака – аденокарцинома, женщины, азиатская национальность и некурящие (минимальные), с большей вероятностью будут иметь опухолевый ответ на ингибиторы EGFR TK (TKI), чем другие группы. Однако результаты исследования TRUST показывают, что эрлотиниб может принести пользу широкому кругу пациентов, в том числе тем, кому ранее казалось, что это лечение вряд ли получит пользу.
В крупном глобальном открытом исследовании фазы IV TRUST приняли участие 513 центров из 51 страны, собрав данные по безопасности более чем 6500 пациентов. У пациентов с распространенным НМРЛ выживаемость без прогрессирования и общая выживаемость в этом исследовании составляли 3.25 месяцев и 7.9 месяцев соответственно, а показатель контроля заболевания (определяемый как суммарный полный ответ, частичный ответ или стабильное заболевание) составлял 69 процентов.
В качестве постмаркетингового надзорного исследования (фаза IV), проводившегося после того, как эрлотиниб получил разрешение на продажу, это исследование предоставило возможность оценить эффективность и безопасность этого лекарства на широкой популяции пациентов в реальных клинических условиях. Кроме того, в него вошли пациенты с продвинутой стадией НМРЛ IIIB / IV, которые ранее не прошли или считались непригодными для получения стандартной химиотерапии или лучевой терапии и не подходили для других исследований эрлотиниба.
"Критерии, используемые для выбора наиболее подходящей терапии для пациента, представляют особый интерес для врачей," объясняет ведущий исследователь Мартин Рек, доктор медицинских наук. "Было показано, что опухоли с мутациями EGFR очень чувствительны к TKI EGFR. Хотя пациенты, опухоли которых имеют эти мутации, вероятно, получат большую пользу от TKI EGFR, таких как эрлотиниб, важно отметить, что отсутствие этих мутаций не обязательно приводит к отсутствию пользы от терапии эрлотинибом."