Поддерживающая терапия эрлотинибом, проводимая после химиотерапии на основе платины, хорошо переносится, значительно улучшает выживаемость без прогрессирования (ВБП) и увеличивает общую выживаемость у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ). По возможности, поддерживающую терапию эрлотинибом следует рассматривать для пациентов, у которых не наблюдается прогрессирования заболевания после химиотерапии первой линии, – говорится в статье, опубликованной в Интернете в первую очередь в Lancet Oncology.
Около 85% случаев рака легких связаны с НМРЛ, и почти у половины этих пациентов диагностируется запущенная стадия заболевания, и они получают только химиотерапию. В настоящее время схемы химиотерапии первой линии обеспечивают умеренную общую выживаемость, составляющую 8-10 месяцев, и у большинства пациентов с НМРЛ заболевание прогрессирует в течение 2-3 месяцев после их последнего цикла химиотерапии. Было показано, что поддерживающая терапия, проводимая сразу после лечения первой линии, замедляет прогрессирование и увеличивает выживаемость. Эрлотиниб является признанным препаратом второй линии для лечения НМРЛ с доказанной эффективностью и приемлемой токсичностью и может улучшить исходы при применении в качестве поддерживающей терапии у этих пациентов.
Чтобы предоставить больше доказательств, Федерико Каппуццо из Ospedale Civile di Livorno, Италия, и международные коллеги провели исследование фазы 3 (SATURN) для оценки эрлотиниба в качестве поддерживающей терапии первой линии у 889 пациентов, которые прошли четыре цикла химиотерапии на основе платины и у которых болезнь не прогрессировала. Пациенты были случайным образом распределены на группы эрлотиниба (438) или плацебо (451) до прогрессирования заболевания, неприемлемой токсичности или смерти.
Результаты показали, что эрлотиниб значительно улучшает ВБП (12.3 и 11.1 нед.) И общая выживаемость (12.0 против 11.0 месяцев). ВБП также была значительно дольше у пациентов с мутациями рецептора эпидермального фактора роста (EGFR), получавших эрлотиниб, по сравнению с плацебо, с 90% снижением риска прогрессирования.
Лечение в целом хорошо переносилось, побочные эффекты были от слабых до умеренных, наиболее частыми из которых были кожная сыпь и диарея. Однако серьезные побочные эффекты чаще встречались у пациентов, получавших эрлотиниб (11%), чем у пациентов, получавших плацебо (8%). Кроме того, не было зарегистрировано значительных различий в качестве жизни между двумя группами.
Эти результаты дополняют доказательства того, что лечение сразу после химиотерапии первой линии гарантирует, что больше пациентов, которые в противном случае могли бы не подходить для дальнейшего лечения из-за быстрого прогрессирования заболевания и увеличения симптомов, будут иметь возможность получить пользу от эффективной терапии.
Авторы делают вывод: "Приемлемый профиль переносимости эрлотиниба вместе с доказанной эффективностью во всех подгруппах пациентов и пероральной дозировкой отличает эрлотиниб от других агентов в этих условиях и может обеспечить больший выбор лечения для клиницистов."
В комментарии Томас Э. Стинчкомб из Университета Северной Каролины и Суреш С. Рамалингам из Университета Эмори говорят, что "поддерживающая терапия эрлотинибом представляет собой важный метод улучшения результатов лечения пациентов с распространенным НМРЛ", Это отражено в недавнем одобрении эрлотиниба в качестве поддерживающей терапии Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США и Европейским агентством по лекарственным средствам на основе этих результатов. Однако они предупреждают, что эти результаты подчеркивают, что "устойчивые ответы и пролонгированные результаты ВБП с ингибиторами тирозинкиназы EGFR ограничены пациентами с мутацией EGFR", в то время как польза для пациентов с EGFR дикого типа скромная.