При сравнении препаратов для предотвращения образования тромбов после ангиопластики, режим из трех препаратов, одобренный в Азии для усиления противосвертывающего эффекта, оказался таким же безопасным и эффективным, как двойное лечение двумя лекарствами, обычно используемое у пациентов с высоким риском. в западных странах, согласно исследованию, представленному сегодня на 61-й ежегодной научной сессии Американского колледжа кардиологов. Научная сессия, главная встреча в области сердечно-сосудистой медицины, объединяет специалистов в области сердечно-сосудистой системы для дальнейшего прогресса в этой области.
Ангиопластика ?? процедура, улучшающая приток крови к сердцу за счет расширения артерии и установки металлического стента ?? связан с известным риском образования тромбов, так как тромбоциты устремляются к поврежденной области и сливаются вместе в естественной реакции заживления. По этой причине лечение антитромбоцитарными препаратами, такими как клопидогрель, является стандартным после ангиопластики. Двойная доза антитромбоцитарной терапии (DDAT) с использованием аспирина и двойной дозы (150 мг) клопидогреля представляет собой эффективный режим антитромбоцитарной терапии для пациентов из группы высокого риска, подвергающихся ангиопластике. В Азии цилостазол добавляют к двойной антитромбоцитарной терапии (DAT: аспирин и 75 мг клопидогреля) в режиме тройной антитромбоцитарной терапии (TAT) у пациентов из группы высокого риска. Несколько исследований показали, что цилостазол не только предотвращает скопление тромбоцитов; он также проявляет активность в предотвращении разрастания новой ткани в том месте, где был установлен стент (рестеноз), расширении кровеносных сосудов (вазодилатация), защите почек и улучшении уровня липидов в крови, таких как холестерин и триглицериды.
"ТАТ широко используется в Корее и Японии, потому что мы испытали на себе пользу цилостазола с точки зрения серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE) после ангиопластики," сказал Хё-Су Ким, доктор медицинских наук, руководитель отделения катетеризации сердца и коронарного вмешательства в больнице Сеульского национального университета, Республика Корея, и главный исследователь исследования. "В многочисленных клинических исследованиях ангиопластики у нас сложилось впечатление, что частота MACE ниже в корейских исследованиях, чем в западных."
Хотя предыдущие исследования подтверждают добавление цилостазола к стандартной двойной антитромбоцитарной терапии, цилостазол не знаком многим западным врачам, поскольку он был разработан японской компанией, которая не продавала его широко за пределами Азии и не спонсировала крупные клинические испытания препарата. "Большинство клинических данных, подтверждающих пользу цилостазола, получено в ходе исследований, инициированных исследователями, таких как наше," Доктор. Ким сказал. "HOST-ASSURE – первое крупномасштабное рандомизированное исследование, в котором напрямую сравниваются две стратегии лечения и подтверждается не меньшая эффективность ТАТ по сравнению с DDAT."
Факторное испытание 2 x 2 было разработано для сравнения двух режимов антитромбоцитов и двух типов стентов, высвобождающих лекарственные средства (данные будут представлены в будущем). Пациенты были случайным образом распределены на TAT (1879 пациентов) или DDAT (1876 пациентов). Все пациенты получали 300-600 мг клопидогреля плюс 300 мг аспирина перед ангиопластикой с (ТАТ) или без (ДДАТ) ударной дозой 200 мг цилостазола. В группе ТАТ к DAT добавляли 100 мг цилостазола два раза в день в течение месяца после процедуры; в группе DDAT поддерживающая схема составляла 150 мг клопидогреля с аспирином.
Первичной конечной точкой было возникновение событий, включая смерть от сердечно-сосудистых заболеваний, нефатальный сердечный приступ, инсульт и большое кровотечение через месяц после ангиопластики. Всего было 23 пациента (1.2 процента) в группе ТАТ и 27 пациентов (1.4 процента) в группе DDAT, демонстрируя не меньшую эффективность схемы из трех препаратов по сравнению с лечением двумя препаратами с двойной дозой. В группе ТАТ было меньше сердечных приступов (один пациент против. пять). В группе DDAT было меньше побочных эффектов (восемь пациентов), но ни у одного из 34 пациентов в группе TAT, у которых были побочные эффекты, не развились опасные для жизни или тяжелые побочные реакции. Наиболее частыми побочными эффектами цилостазола являются головная боль и желудочно-кишечные расстройства, причем большинство побочных эффектов обратимы. Ким отметила. Пациенты будут наблюдаться в течение трех лет.
"Это исследование предоставляет доказательства уже популярного дополнительного использования цилостазола в клинической практике в Азии. в частности в Корее и Японии," Доктор. Ким сказал. "Если ТАТ эквивалентна мощному режиму, такому как ДДАТ, который используется для пациентов с высоким риском, ТАТ будет предпочтительнее, потому что он имеет дополнительное биологическое преимущество для сосудов помимо своего антитромбоцитарного эффекта."