Результаты клинического исследования фазы III NRG Oncology GOG 0261, сравнивающего паклитаксел плюс карбоплатин (ПК) и паклитаксел плюс ифосфамид (ИП) у женщин с рецидивирующей карциносаркомой матки или яичников стадии I-IV, указывают на то, что следует рассмотреть возможность комбинированного лечения ПК. стандарт ухода за этой группой пациентов. В исследовании сделан вывод о том, что среди пациентов с раком матки лечение ПК не уступало ИП на основании основной цели общей выживаемости (ОС), а ПК был связан с более длительными результатами выживаемости без прогрессирования (ВБП) по сравнению с ИП. Эти результаты были недавно представлены на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии (ASCO) и были удостоены награды "Лучшее от ASCO" обозначение.
"Хотя они редки, гинекологические кариносаркомы чрезвычайно агрессивны, и было много споров относительно того, какой будет идеальный или оптимальный режим лечения для женщин с этими злокачественными новообразованиями," заявил Мэтью А. Пауэлл, доктор медицинских наук, Медицинский факультет Вашингтонского университета и ведущий автор аннотации NRG-GOG 0261. "Предыдущее исследование фазы 2 показало, что паклитаксел в сочетании с карбоплатином может улучшить исходы для этой популяции пациентов с точки зрения безопасности и удобства лечения, поэтому мы проверили это в отношении схемы лечения, включающей паклитаксел и ифосфамид."
Результаты клинического исследования NRG GOG 0261, включавшего 449 подходящих пациентов в когорте первичной карциносаркомы матки, оценивают медианную общую выживаемость через 37 месяцев для тех, кто получал ПК, по сравнению с 29 месяцами для группы лечения ИП (HR = 0.87; 90% ДИ = 0.70 к 1.075; п <0.01 для НИ, п> 0.1 за превосходство (S). Кроме того, медиана ВБП составляла 16 месяцев для женщин, получавших ПК, и 12 месяцев для женщин, получавших ИП (HR = 0.73; p = < 0.01 для НИ, п < 0.01 для S). При лечении ПК наблюдалась повышенная токсичность, которая была в основном гематологической, но спутанность сознания и мочеполовые кровотечения были значительно хуже при применении ИП (степень токсичности 1/2/3/4/5: ПК 1/8/40/48/2%; ИП 1/32/39/25/1%). Во время лечения в обеих группах наблюдалось аналогичное снижение качества жизни и усиление симптомов нейротоксичности. Аналогичная тенденция наблюдалась в результатах у женщин, которые участвовали в меньшей вторичной когорте пациентов с карциносаркомой яичников со средним показателем общей выживаемости 30 месяцев в группе PC по сравнению с 25 месяцами в группе PI и средним PFS за 15 месяцев для группы PC и 10. месяцев для руки PI.
"Есть надежда на дальнейшее улучшение выживаемости и качества жизни женщин, страдающих этим редким злокачественным новообразованием," добавил Dr. Пауэлл.