Эксперты говорят, что добавление лекарств к режиму химиотерапии не продлевает жизнь тем, у кого запущено заболевание.
Пациенты Medicare с запущенным немелкоклеточным раком легкого, похоже, не получают преимущества в плане выживаемости от добавления препарата Авастин к стандартной химиотерапии, сообщают исследователи из Института рака Дана-Фарбер.
Более раннее исследование показало, что Авастин (бевацизумаб) действительно улучшает выживаемость, но не у пациентов в возрасте 65 лет и старше. Даже в этом случае, как отметили исследователи, большинству пациентов с диагнозом немелкоклеточный рак легких 65 лет и старше, и Medicare по-прежнему покрывает стоимость препарата.
"Наркотик, от которого мы были просто в восторге в 2006 году, мы должны относиться к нему более осмотрительно," сказал ведущий исследователь д-р. Дебора Шраг, онколог в клинике Дана Фарбер, Бостон.
Она добавила, что Авастин следует использовать с умом, отметив, что "пожилые пациенты должны обсудить это со своими врачами, но мы не можем сказать, что это дает преимущество в выживании, основываясь на этих данных."
Однако Шраг не считает, что Medicare нужно пересматривать финансирование Авастина. "Возможно, некоторым пациентам это помогает," она сказала. "Но не следует предполагать, что Авастин должен быть частью лечебного пакета."
Genentech, производитель Avastin, заявил во вторник в заявлении, что пока исследование "хорошо проведенный, ретроспективный анализ, использующий административную информацию для определения клинических результатов, имеет ограничения."
"Genentech соглашается с тем, что определенные люди, например люди старше 65 лет, обычно недопредставлены в рандомизированных контролируемых клинических испытаниях, используемых для подачи заявлений в регулирующие органы. Чтобы решить эту проблему, мы собираем и представляем данные об использовании лекарств в «реальном мире» в рамках крупных проспективных наблюдательных исследований фазы 4, которые, даже если они хорошо спланированы, также имеют ограничения, включая нерандомизацию участников исследования."
Стоимость лекарства также является фактором при рассмотрении вопроса об использовании Авастина, считают эксперты.
В 2011 году в опубликованных отчетах стоимость препарата была зафиксирована на уровне от 4000 до 9000 долларов в месяц, в зависимости от доплаты, предоставляемой Genentech, производителем Avastin.
Этот последний отчет был опубликован 18 апреля в Журнале Американской медицинской ассоциации. U.S. Национальный институт рака финансировал исследование.
Для исследования команда Шрага случайным образом разделила более 4000 пациентов Medicare с далеко зашедшим немелкоклеточным раком легкого в одну из двух групп.
Одна группа получала Авастин плюс химиотерапию, а другая группа получала только химиотерапию. Исследователи сравнили выживаемость между группами.
Они обнаружили, что средняя выживаемость пациентов, получавших Авастин плюс химиотерапия, составляла 9.7 месяцев по сравнению с 8.9 месяцев для пациентов, получающих только химиотерапию.
С точки зрения годовой выживаемости это было 39.6 процентов для тех, кто получает Авастин и химиотерапию, и 40.1 процент только на химиотерапию.
Когда они приняли во внимание демографические и клинические характеристики в скорректированных моделях, исследователи не обнаружили существенной разницы в общей выживаемости между пациентами, получавшими Авастин и химиотерапию, и пациентами, получавшими только химиотерапию.
Доктор. Норман Эдельман, главный врач Американской ассоциации легких, сказал:, "Как я указывал в прошлом, важно изучить способы повышения качества жизни при распространенном раке легких."
Это исследование показывает, что препарат, который был полезен в общей возрастной группе, не эффективен в более старшей возрастной группе, добавил он. "Таким образом, это может спасти пожилых пациентов от приема неэффективных лекарств с побочными эффектами," он сказал.
"Очень важно, насколько это возможно, изучать лечение отдельно в группах, которые, как известно, различаются по ответам, а не подвергать всех усредненным ответам," он сказал.