О итогах второго и последнего периода Amgen опробования ЗАПОВЕДНИКА заявили. ЗАПОВЕДНИК есть многосторонним опробованием с двумя периодами в людях, страдающих от умеренно активного ревматоидного артрита (RA). Участники опробования достигли клинической ремиссии на Enbrel® (этанерцепт) либо метотрексат объединенный (MTX) либо Счет активности заболевания (DAS) 28 низкой активности заболевания (LDA) во время один. Во время двум участникам рандомизированно поручили продолжать ENBREL, объединенный с MTX либо MTX один.
Результаты периода два продемонстрировали, что отношение участников, поддержавших низкую активность заболевания достигнутой клинической ремиссии в неделю 88, было существенно выше в участниках, взявших Enbrel, объединенный с MTX если сравнивать с больными, взявшими MTX один. Результаты этого опробования были приняты в представлении плаката последнего прерывателя в американском Колледже 2011 года Ревматологии Ежегодная Научная Встреча в Чикаго с 5-9 ноября 2011.
Не обращая внимания на то, что люди с умеренно активным ревматоидным артритом воображают самое бессчётное население РА, они не были по большей части изучены как разная несколько в проспективных клинических расследованиях. ЗАПОВЕДНИК (Проспективное, Рандомизированное Изучение Этанерцепта, дабы Оценить Сниженный Этанерцепт дозы, объединенный с MTX если сравнивать с полным Этанерцептом дозы, объединенным с MTX если сравнивать с одним лишь MTX для рентгенографических результатов и эффективности в умеренном населении ревматоидного артрита), расследование есть самым громадным законченным испытания биологической терапии во взрослых людях, страдающих с умеренно активным ревматоидным артритом, не обращая внимания на лечение MTX.Изучение встретило собственные начальные и условные главные результаты.
Это продемонстрировало, что у умеренно активных больных ревматоидного артрита, взявших 50 мг Enbrel, еженедельно объединенного с MTX и больными, взявшими 25 мг Enbrel, еженедельно объединенного с MTX, была статистически значительная часть ответивших в неделю 88 если сравнивать с людьми, взявшими лишь MTX.После достижения низкого счета активности заболевания ([ДЕСЯТЬ КУБОМЕТРОВ] 28?
3.2) в неделю 36, процент больных, взявших 50 мг еженедельно Enbrel плюс MTX (главный итог) и те, кто взял 25 мг Enbrel плюс MTX (условный главный итог) поддерживающий LDA в неделю 88, был существенно выше, чем больные, взявшие лишь MTX (82,6%, 79,1% и 42,6% соответственно [P Помимо этого, для ДЕСЯТИ Кубов 28 клинических ремиссий (DAS28 Джозеф С. Смолен, Врач медицины, ведущий председатель испытания Отделения и следователь ЗАПОВЕДНИКА Ревматологии, Венский медуниверситет, Австрия, растолковал:«Медицинское сообщество сравнительно не так давно подвергло сомнению либо клиническая ремиссия, либо LDA мог быть выдержан, в случае если биологическое вещество прекращено. Эти сведенья говорят о том, что больные с умеренно активной заболеванием, достигающие LDA либо клинической ремиссии с лечением Enbrel, смогут утратить эти клинические преимущества, в случае если Enbrel прекращен».Профиль безопасности от PRESEVE совпал с замечаемый в предшествующих расследованиях Enbrel – не было никаких новых сигналов безопасности.
На протяжении Периода два 35 участников (5,8%) сказали о по крайней мере одном важном побочном эффекте. 13 участников (6,4%) в полной группе дозы испытали по крайней мере один важный негативный эффект, 7 участников (3,5%) в сниженной группе дозы, и 15 участников MTX-единственной группы испытали по крайней мере один важный негативный эффект.
Никакой определенный важный негативный эффект не наблюдался больше чем в двух участниках. Два смертельных случая случились в Enbrel еженедельная несколько на 50 мг не обращая внимания на то, что они, как полагали, были не связаны с лечением расследования.