Европейское агентство по лекарствам рекомендует новое противопоказание и предупреждение для Rasilez и других лекарств Aliskiren

агентство

Европейское Агентство по Лекарствам (EMEA) рекомендовало добавить aпротивопоказание к информации о Продукте для aliskiren, заявляя этоэто не должно использоваться у больных, кто страдал от болезни Квинке(набухание тканей ниже кожи) при принятии aliskirenмимо. Агентство также рекомендовало включение предупреждения, заявлениято, что пациенты, развивающие симптомы болезни Квинке, должны остановить лечение иищите медицинскую помощь.Aliskiren уполномочен для лечения существенной артериальной гипертензии(высокое кровяное давление без идентифицируемой причины).

Это было разрешенов Европейском союзе (EU) с августа 2007 как Rasilez, Enviage,Sprimeo, Tekturna и Riprazo.

Болезнь Квинке характеризуется путем набухания кожи, тканей нижекожа и сырые поверхности тела, такие как покров рта игорло. Это может развиться быстро, и в редких случаях может быть опасным если этовлияет на горло, потому что оно может привести к обструкции дыхательных путей.

Со случаями болезни Квинке или подобных реакций сообщилиaliskiren-содержа лекарства. Следующая оценка всех доступныхдоказательства, Комитет EMEA по Лекарственным продуктам для Человеческого Использования(CHMP) пришел к заключению что преимущества aliskiren-содержания лекарств влечение существенной артериальной гипертензии продолжает перевешивать ихриски, но та болезнь Квинке могут произойти как редкий и серьезный побочный эффектс этими лекарствами.

Комитет поэтому рекомендует что:* работники здравоохранения не должны предписывать никому aliskiren-содержащемулекарства для пациентов, заболевших болезнью Квинке сaliskiren-содержа медицину в прошлом;* любые пациенты, развивающие симптомы болезни Квинке, должны остановить aliskirenлечение быстро и ищет медицинскую помощь.Рекомендацию EMEA послали в Европейскую комиссию дляпринятие юридически обязательного решения.

Aliskiren также уполномочен в сочетании с гидрохлоротиазидом какRasilez HCT. Информация о Продукте для этой медицины уже содержитэто противопоказание и предупреждение.

Примечания1. Активное вещество в Rasilez, aliskiren, является ингибитором ренина.

Этоблокирует активность человеческого фермента, названного ренином, вовлеченным впроизводство вещества, ангиотензин I, в теле. Ангиотензин Iпреобразовывается в гормональный ангиотензин II, который является сильнымвазоконстриктор (это сужает кровеносные сосуды). Путем останавливания выработкииз ангиотензина I, уровни и ангиотензина I и ангиотензина II падений.Это вызывает сосудорасширение (расширение кровеносных сосудов), так, чтобыкровяное давление понижается и потенциальный риск ущерба, нанесенного высококровяное давление может быть уменьшено.

2. В ЕС Rasilez продан в Австрии, Бельгии, Кипре, Дания,Финляндия, Греция, Германия, Ирландия, Исландия, Люксембург, Мальта, Норвегия,

Нидерланды, Польша, Испания, Словакия, Швеция и Соединенное Королевство.Другой aliskiren-содержащий лекарства не были начаты.3. Больше информации о Rasilez доступно в европейской общественностиотчет об оценке здесь.

4. Этот пресс-релиз, вместе с другой информацией о работеEMEA, может быть найден на веб-сайте EMEA: http://www.emea.europa.euEMEA


VIRTU-VIRUS.RU