Швейцарская группа заявила в понедельник, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США дало зеленый свет компании Roche на ее персонализированный диагностический тест на рак FoundationOne CDx.
Рош сказал, что FDA одобрило тест, помогающий врачам понять генетический профиль опухолей пациентов, чтобы обеспечить более целенаправленную терапию и клинические тесты.
"Утверждение FoundationOne CDx представляет собой серьезный прорыв в персонализации лечения рака, облегчая доступ пациентов в США к комплексной комплексной диагностике опухолей, которая поможет определить одобренные варианты лечения на основе молекулярного следа рака каждого человека," сказала главный медицинский директор Roche Сандра Хорнинг, также возглавляющая глобальную разработку продуктов компании.
"Мы убеждены, что профилирование будет все чаще использоваться в клинической практике, поэтому мы тесно сотрудничали с Foundation Medicine для разработки обширной клинически и аналитически проверенной платформы, которая может удовлетворить как существующие, так и будущие потребности в сопутствующей диагностике," Хорнинг сказал в своем заявлении.
Фармацевтические компании видят в разработке индивидуально подобранного лечения путь к борьбе с раком.