FDA одобряет первое лекарственное средство подагры за 40 лет

подагра

Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами дало маркетинговое одобрение новому лекарственному средству, понижающему уровни мочевой кислоты в крови пациентов сподагра: текущее лечение для условия было развито более чем 40 лет назад. Новое лекарственное средство называют ULORIC (родовое название febuxostat) и ТакедаФармацевтические препараты Северная Америка являются единственным разработчиком и специалистом по маркетингу продукта в США.

Согласно заявлению от Такеды, febuxostat является новым очень мощным избирательно действующим ингибитором непурина оксидазы ксантина и имеет полностьюразличная структура от в настоящее время используемого ингибитора оксидазы ксантина, развитого более чем 40 лет назад. Оксидаза ксантина является ферментомвовлеченный в производство мочевой кислоты.Febuxostat понижает концентрацию мочевой кислоты в крови hyperuricemic пациентов с подагрой.

Лекарственное средство, как доказывали, было безопасным и эффективнымв клинических испытаниях и дозе не должен быть приспособлен для пациентов с почечным или печеночным ухудшением легкой или средней степени тяжести (почка или печеньпроблемы).ULORIC будет доступен как таблетки на 80 мг или на 40 мг, которые будут взяты один раз в день.

Это не рекомендуется для бессимптомной гиперурикемии, сказалпресс-релиз компании.Febuxostat был обнаружен другой японской компанией, Teijin Pharma. Их президент Озэму Нишикоа заявил в заявлении для прессы, опубликованном совместнос Такедой, что:«Это одобрение FDA, предоставленное Фармацевтическим препаратам Такеды Северная Америка, наряду с EMEA (европейское Агентство по Лекарствам) одобрение, данное в прошлом году

Ипсену, нашему лицензиату для febuxostat в Европе, отмечает значительный этап для нашего общего бизнеса."Он сказал, что Тейджин будет развивать febuxostat самостоятельно для азиатского рынка, а также сотрудничать с другими pharma компаниями.

Компанияпожелания усилить его общие действия путем «расширения областей, где febuxostat доступен и увеличивает наличие продукта, который будет широко использоватьсяпациентами во всем мире», добавил он.Президент компании-учредителя Такеды в Японии, Yasuchika Hasegawa, заявил:«Одобрение ULORIC предлагает пациентам и медицинским работникам в США впервые за 40 лет, новый вариант лечения для пациентов ктоимейте гиперурикемию с подагрой, где там все еще не встречены клинические потребности."

Подагра является общей, болезненной формой артрита, вызывающего раздутые, красные, горячие и жесткие суставы. Происходит, когда мочевая кислота растет в крови,потому что тело производит слишком много или не может избавиться от него (некоторые лекарства могут замедлить устранение), или от потребления слишком многих продуктов, богатыхпурины, такие как печень и высушенные бобы.Псевдоподагра иногда путается с подагрой, потому что симптомы подобны; однако, это вызывается фосфатом кальция, не мочевой кислотой.

По данным Национального института артрита, скелетно-мышечных и кожных заболеваний (NIAMS), могли быть целых 6 миллионов американцев в возрасте20 и более старый, у кого была подагра в некоторое время в их жизнях.

Это более распространено в мужчинах в возрасте 40 — 50, и женщины редко развивают его передменопауза. Также люди, у которых была пересадка органа, более восприимчивы.

NIAMS предполагают, что люди могут подвергнуться риску развивать гиперурикемию и подагру, если они находятся на определенных лекарствах, они включают:Мочегонные средства, такие как фуросемид (Lasix1), гидрохлоротиазид (Esidrix, Hydro-chlor), и metolazone (Diulo, Zaroxolyn).Препараты, содержащие эфир салициловой кислоты, такие как аспирин.Никотиновая кислота, витамин, также известный как никотиновая кислота.

Циклоспорин (Sandimmune, Neoral), лечение раньше подавляло иммунную систему.Леводопа (Лародопа), лекарственное средство используется в лечении болезни Паркинсона..

Другие похожие статьиЧто такое Подагра?Takeda Pharmaceuticals North America, Inc, главный офис которой находится в Дирфилде, Иллинойс, является находящимся в полной собственности филиалом Фармацевтической продукции ТакедыCompany Limited, главный офис которой находится в Чуае-ку, Осака, Япония.

Источники: пресс-релиз Takeda Pharmaceutical Company Limited, NIAMS.


7 комментариев

  • Колвашев Андрей

    Если я скажу что русские опухоль Евразии то ОБСЄ замониторит?

  • Mibei

    Прохожий Корра Купил сегодня флаг сша, насрал на него, потом описил и закопал на свалке

  • Валерий Арсениевич

    Тут только ексерди рашенские.

  • Felothis

    На нет и суда нет.

  • Глинка Агния

    Судячи по коментарям, потрібно і на Коррі гарячу лінію психіатра провести.

  • Евгений Ефремович

    засцали, что спросят по полной, маму с папой зовут

  • Котова Инга Феликсовна

    вновь вата перекрутила

  • Напишите комментарий