Испытание сравнило контроль за глюкозой участников, получающих ежедневные инъекции или основного инсулина glargine или IDegLira, который является смесью инсулина degludec и liraglutide, подобный глюкагону пептид 1 участник состязания рецептора (GLP-1). Liraglutide стимулирует клетки в поджелудочной железе, чтобы произвести инсулин.
Результаты исследования были изданы в Журнале американской Медицинской ассоциации.«Многие пациенты, которые находятся на устном веществе и основном инсулине, к сожалению, не в цели glycemia. Варианты лечения для таких пациентов должны или увеличить основную дозу инсулина или добавить дополнительные выстрелы инсулина за едой. Оборотная сторона обоих из этих подходов – увеличение веса и гипогликемия (низкий сахар в крови)», сказал ведущий автор исследования, доктор Ильдико Лингвай, Адъюнкт-профессор внутренней медицины и Клинических Наук в Юго-западном UT.
Кроме того, взятие многократных инъекций в день также увеличивает бремя на пациенте.В настоящее время приблизительно две трети пациентов с диабетом 2 типа, которые лечатся с основным инсулином, не находятся в хорошем контроле за глюкозой, сказал доктор Лингвей.
«Клиническое испытание нашло, что участники отнеслись с продуктом комбинации, имел больше улучшения их HbA1C (гемоглобин A1C) тест, чем те, с которыми относятся один только основной инсулин, у них была потеря веса, а не увеличение веса, и у них были много меньше эпизодов гипогликемии», добавила она.Экспертиза фазы 3, проведенная с сентября 2013 до ноября 2014, зарегистрировала 557 участников с неконтролируемым диабетом 2 типа в 75 центрах лечения, расположенных в 10 странах. В то время, когда они зарегистрировались, участники исследования брали устное лечение диабета, метформин, а также основной инсулин glargine. Все остались на пероральном препарате.
Участникам тогда беспорядочно поручили продвинуться инсулин glargine – или переключиться на ежедневные инъекции IDegLira. У тех, кто был назначен на инсулин glargine группа, была их доза инсулина, последовательно увеличенная настолько же высоко по мере необходимости, чтобы подчинить контролю их уровни глюкозы. Для тех, которые берут IDegLira, дозировка была также увеличена на основе чтений глюкозы, но была кепка на сумму, их дозировка могла быть увеличена из-за ограничений на liraglutide дозировку.Участники, которые взяли продукт комбинации, видели, что их уровни глюкозы понизились быстрее.
В среднем уровень сахара в крови HbA1C для участников на IDegLira понизился с 8,4 до 6,6. В среднем уровень HbA1C для участников на инсулине glargine понизился с 8,2 до 7,1. Тест HbA1C указывает на средний уровень глюкозы крови за трехмесячный период; участников с уровнем HbA1C ниже 7 рассматривают в нормальном диапазоне.
Те, которые берут IDegLira, потеряли в среднем приблизительно 3 фунта по сравнению со средним увеличением веса почти 4 фунтов для glargine группы. Только 6,1 процентов участников на продукте комбинации испытали подтвержденные эпизоды ночной гипогликемии по сравнению с 24,4 процентами пациентов на основном glargine.«Преимущество продукта комбинации состоит в том, что бремя лечения совпадает с приемом основного инсулина – одного выстрела в день – но Вы получаете дополнительный продукт, который работает через различный механизм и обращается к различным pathophysiologic дефектам болезни. liraglutide затрагивает насыщение и вызывает потерю веса, в то время как также стимулирующая секреция инсулина.
Продукт комбинации обращается к более основным отклонениям, существующим при этой болезни», сказал доктор Лингвей.Инсулин degludec, который был одобрен прошлой осенью Управлением по контролю за продуктами и лекарствами, является дольше всего действующим в настоящее время доступным инсулином.
«Пациенты на IDegLira добились большего успеха в целом, особенно включая в потерю веса и уменьшили риск гипогликемии», сказал доктор Джон Бюз, профессор Медицины в Медицинской школе Университета Северной Каролины и ведущем авторе на исследовании.