Испытание генотерапии, остановленное, в то время как исследованная смерть женщины

генотерапии

По окончании дискуссии с американским Управлением по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) производитель лекарственного средства остановил опробование генотерапии новым экспериментальным препаратом, дабы лечитьвоспалительный артрит, по причине того, что погибла дама, которая была принятием участия в опробовании. 28 вторых опробований посредством того же типа генотерапии кроме этогоизученный согласно данным Ассошиэйтед Пресс.Jolee Mohr, которому было 36 лет, погиб в Медицинском центре Университета Чикаго 24-го июля, спустя 22 дня по окончании наличия второй инъекции экспериментальноголекарственное средство tgAAC94, сделанный Targeted Genetics Corporation.

В качестве меры безопастности опробование остановилось, тогда как расследование проводится в обстоятельство JoleeСмерть Мора. Примерно 100 участников уже прошли регистрацию в следе, будет сопровождаться и проверяться, сообщил производитель лекарственного средства.По словам представителя в Медицинском центре Университета Чикаго, Jolee Mohr имел печень и почечную недостаточность, в то время, когда она прибыла в поликлинику.

Образцыее ткань проверяется разными лабораториями.Юрист, воображающий мужа Джоли Мора, Робба Мора, заявил, что они считают, что ее смерть связана с опробованием.По словам производителя лекарственного средства, 127 больных взяли начальную дозу либо активного лекарственного средства tgAAC94 либо плацебо, и 74 имели вторую дозуиз активного вещества. Опробование begain в октябре 2005.

Х Стюарт Паркер, генеральный директор и президент Предназначенной Генетики сообщил:«Отечественная первостепенная задача остается первостепенной задачей безопасности больных, и мы трудимся старательно с Наблюдательным совбезом Данных изучения и FDA копределите причину этого неожиданного события как возможно стремительнее."Опробование было фазой изучение I/II, дабы оценить безопасность и потенциальную эффективность разных доз tgAAC94, введенного конкретно в поврежденные суставы больныхс воспалительным артритом.

Лекарственное средство есть вектором adeno-связанного вируса (AAV), поставляющим растворимую форму гена, кодирующего для белка TNFR:Fc, ингибирующего иммунноестимулирующая активность фактора некроза опухоли альфа (TNF альфа), главного медиатора воспаления.В марте в прошедшем сезоне, FDA дала производителю разрешение, дабы включать более высокую группу дозы и повысить колличество больных в опробовании.

Эти 127 взрослых были рандомизированы трем группам дозировки, для получения инъекции либо tgAAC94 либо плацебо в любого колено, лодыжка, запястье,metacarpophalangeal либо локоть. Это сопровождалось бы открытой инъекцией этикетки лекарственного средства по окончании 12 — 30 недель, в зависимости от в то время, когда симптомы артрита влеченный сустав соответствовал параметрам для второй инъекции.

По словам производителя, временные эти по опробованию предполагают, что лекарственное средство может привести к улучшениям симптомов и признаков артрита во введенномсуставы.Экспериментальный препарат tgAAC94 создан, дабы быть дополнительным лекарственным средством, дабы оказать помощь больным с воспалительным артритом с одним либо более суставами, каковые не являютсяответ всецело на системную протеиновую терапию. Впрыскивание его конкретно в суставы оказывает помощь стимулировать секрецию TNFR:Fc в объединенных клетках, уменьшая ФНО- альфа-волны в суставе, возможно уменьшающем воспаление и деструкцию сустава.Производитель заявил, что их разработка основывается на AAV, надёжном и естественном вирусе, не связанном ни с какими заболеваниями влюди.

FDA не знает ни о каких негативных эффектах AAV в опробованиях, но предусмотрительно это разглядывает все длящиеся опробования, включающие любое применение AAV.Ассошиэйтед Пресс информирует, что консультативный комитет Национальных Университетов Здоровья по вопросам генотерапии видится в следующем месяце, дабы обсудить научноеприменения смерти Джоли Мора. заявления FDA. производителязаявление.

Щелкните тут, дабы определить больше о Генотерапии и AAV(Страницы Биологии Джона В. Кимбола, сайт частного пользователя).


Назад

Метастатический ОБЪЕМ ПЛАЗМЫ меланомы 10 воодушевляющих результатов испытания говорит фармацевтическую фирму

Далее

Парентеральное курение увеличивает риск будущей болезни сердца для детей

11 комментариев

  1. Silverdefender

    НАПК решили, что только после ПАРАДА В СЕВАСТОПОЛЕ . Потому, что ТАКИЕ ПАЦАНЫ нам нужны !!!!!

  2. Питосина Арина

    ты инвалид майдана?

  3. Mokus

    Прикольненько то, что по киевским почтовым ящикам стали распихивать такой Ахметовский агитационный листок со всяким там его бредом и там есть такая примечательная статейка- ,,ПОЧЕМУ БОГАТЫЕ НЕ ПЛАТЯТ ???!!!,, с адресами домов в ИХ заповеднике — на Лютеранской . То есть я так понимаю — резервация ,,Троещина,, ! У вас теперь ЕСТЬ ВРАГ ! ТРОЯ ДО БОЮ !!!!!

  4. Еськин Леонид

    Севка как твой поживает?

  5. Marigelv

    Будут строить прочную идеологическую платформу восхваляющую плешивого убийцу.

  6. Игорь Мечиславович

    Много букв ни о чем

  7. Moonsinger

    Бабуин донбасский обыкновенный. Как в учебнике зоологии.

  8. Афанасьев Елизар Агапович

    Можно на Путлера обменять.

  9. Мария Виталиевна

    Хорошо бы, чтобы рашистским ублудкам снова дали по рогам в Сирии.

  10. Яшвили Константин

    Ну домой то они были бы только рады, вспомни Берёзу, только кто ж их примет?

  11. Nualak

    Да, это очевидно, деградация полная.

Добавить комментарий