Многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование пациентов, перенесших операцию по замене тазобедренного или коленного сустава, показало, что аспирин так же эффективен, как и ривароксабан, стандартный антикоагулянтный препарат, в предотвращении послеоперационной венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Еврейский госпиталь Монреаля (JGH) был среди участвующих учреждений. Результаты были опубликованы в Медицинском журнале Новой Англии.
"Мы всегда очень заботились о предотвращении образования тромбов у пациентов после серьезной ортопедической операции," сказал доктор. Дэвид Зукор, главный ортопед JGH и один из авторов исследования. "Это основная причина предотвратимой внутрибольничной смерти, поэтому мы всегда проводим профилактическую терапию в сочетании с такими операциями. Ривароксабан известен своей эффективностью, но большим преимуществом аспирина является то, что он намного дешевле, легко доступен и имеет отличный профиль безопасности."
Все 3424 пациента, включенные в исследование (1804 для замены тазобедренного сустава и 1620 для замены коленного сустава), принимали ривароксабан в течение пяти дней после операции, прежде чем были рандомизированы либо для приема аспирина (1707 пациентов), либо для продолжения лечения ривароксабаном (1717 пациентов). Одиннадцать в первой группе и 12 во второй испытали ВТЭ. Наиболее тревожным осложнением приема антикоагулянтов является кровотечение. В этом исследовании частота клинически значимых кровотечений была меньше 1.5% и существенно не различались между двумя группами. Все кровотечения произошли в месте операции, в отличие от других, потенциально более опасных областей, таких как мозг или желудочно-кишечный тракт.
"Эти результаты важны," утверждал доктор. Сьюзан Кан, директор Центра передового опыта в области лечения тромбозов и антикоагулянтов при JGH и ведущий эксперт по ВТЭ, которая также участвовала в исследовании. "Протоколы предотвращения образования тромбов после серьезной ортопедической операции хорошо известны. Однако мы всегда заинтересованы в том, чтобы определить, есть ли лучшие варианты лечения наших пациентов. Вполне возможно, что аспирин станет практической альтернативой более дорогим антикоагулянтам."
Оба доктора. Кан и Зукор соглашаются с необходимостью проведения дополнительных клинических испытаний, в которых рандомизированная группа пациентов будет назначать аспирин исключительно в качестве профилактического средства, чтобы проверить его эффективность непосредственно в сравнении с режимом ривароксабана.
В ходе исследования всем пациентам, перенесшим замену тазобедренного или коленного сустава в JGH, была предложена возможность принять участие.