Статистика показывает, что рак легких является основной причиной смерти от рака среди афроамериканцев: в этом году ожидается диагностирование 21 550 новых случаев и 16 700 смертей. В равной степени разрушительно то, что рак легких является ведущей причиной смерти от рака среди латиноамериканских мужчин и второй по значимости причиной смерти от рака среди латиноамериканских женщин. Исследователи из Eli Lilly and Company активно исследуют эффективность и безопасность лечения рака легких ALIMTA® (пеметрексед для инъекций) и GEMZAR® (гемцитабин HCl для инъекций) при лечении немелкоклеточного рака легкого (NSCLC) у афроамериканцев и выходцев из Латинской Америки. и другие разнообразные группы населения.
Два ретроспективных исследования Lilly были представлены сегодня на 43-м ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии (ASCO) в Чикаго, штат Иллинойс. Они предложили беглое представление о том, как различные группы пациентов реагируют на лечение химиотерапевтическими препаратами Lilly. В одном исследовании анализировались данные хемонаивных афроамериканских пациентов с НМРЛ IIIB / IV стадии, получавших ГЕМЗАР в комбинации с карбоплатином или паклитакселом (Taxol®), по сравнению с пациентами, принимающими карбоплатин в комбинации с паклитакселом. Второе исследование предоставило данные шести предыдущих исследований с участием пациентов не европеоидной расы с запущенным или метастатическим НМРЛ, получавших АЛИМТА.
«Афроамериканцы часто недопредставлены в клинических испытаниях, и поэтому мало что известно о возможном влиянии расы на полезность многих лекарств», – сказал Коулман Обасаджу, штат Массачусетс.D., Ph.D., Директор отдела онкологии США в компании Lilly и главный исследователь этих двух исследований. «Поскольку рак легких – это особенно разрушительное заболевание, вызывающее растущее беспокойство среди афроамериканского населения, это стало логической отправной точкой для нашего анализа.”
В исследовании GEMZAR, опубликованном в ASCO, проанализированы данные об общей выживаемости из предыдущего рандомизированного исследования фазы III при лечении НМРЛ, изучены результаты данных и данные токсичности 128 афроамериканцев по сравнению с 906 европейцами. Исследование было разработано для сравнения эффективности ГЕМЗАР плюс карбоплатин с ГЕМЗАР плюс паклитаксел и эталонной схемы лечения карбоплатином плюс паклитакселом. Для этого анализа были объединены данные из всех трех групп. Общая выживаемость, основная конечная точка, в группе афроамериканцев составила 8.7 месяцев по сравнению с 8.1 месяц в кавказской руке, что существенно не отличалось. Афроамериканцы продемонстрировали несколько меньшую частоту токсичности 3/4 степени (конституциональной, геморрагической и метаболической).
В исследовании ALIMTA был проведен апостериорный анализ объединенных данных шести предыдущих исследований, включая одно исследование фазы III в условиях второй линии и пять испытаний фазы II в условиях первой линии. Пациентам с НМРЛ стадии IIIB / IV давали по крайней мере одну дозу АЛИМТА (одно средство или в комбинации с другими видами лечения) каждые 21 день. В исследовании оценивались результаты 411 пациентов европеоидной расы по сравнению со 117 пациентами неевропейского происхождения (афроамериканцы, азиаты и латиноамериканцы). Основываясь на этом анализе, раса не оказала статистически значимого влияния на параметры эффективности (скорость ответа, выживаемость и скорость контроля болезни). Пациенты неевропейского происхождения имели более низкую степень токсичности 3/4, включая нейтропению (снижение лейкоцитов); анемия (уменьшение красных кровяных телец); усталость; и тошнота.
«По крайней мере, данные, представленные сегодня, предполагают, что мы должны продолжать активно изучать влияние наших лекарств на различные группы населения», – сказал д-р. Obasaju.
С этой целью Лилли недавно начала регистрацию в самом крупном и разнообразном исследовании фазы III по НМРЛ. В исследовании будет оцениваться ALIMTA у 1000 пациентов с НМРЛ. Набор будет включать 200 афроамериканцев, 200 азиатов, 200 выходцев из Латинской Америки и 400 кавказцев. Для получения дополнительной информации об этой пробной версии посетите www.Lillytrials.com или www.клинические испытания.правительство.
«Научные рассуждения говорят нам, что из-за генетических различий пациенты с похожими опухолями могут по-разному реагировать на определенные схемы лечения», – сказал Ричард Гейнор, M.D., вице-президент по онкологическим исследованиям и лидер глобальной онкологической платформы в Lilly. «В конечном итоге наша цель – обеспечить оптимальный результат для каждого пациента.”
Источник: CPR Worldwide