Мерк представил результаты клинического изучения Фазы III ее исследовательской пилюли иммунотерапии аллергии (AIT) для пыльцы амброзии в американской Академии Аллергии, Иммунологии и Астмы (AAAAI) Годовое собрание в Орландо, показавшем, что если сравнивать с плацебо, ОСТРОВОК значительно понизил полный объединенный счет, употребляющийся, дабы измерить глазные симптомы и носовые и применяющий спасательные лекарства от аллергии.Примерно 60 миллионов американцев страдают от аллергического ринита, вызывающего чихание, перегруженность и зудящие, слезящиеся глаза – числа всегда увеличиваются. ‘Разгар сезона’ для аллергических реакций на пыльцу амброзии в большинстве случаев в течение финиша летних месяцев, в то время, когда количество пыльцы амброзии высоко.Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированный, управляемый плацебо, параллельное опробование Фазы III группы оценило две дозы ОСТРОВКА амброзии, довольно его безопасности и эффективности в 565 взрослых в возрасте между 18 – 50 годами с позванным амброзией аллергическим конъюнктивитом носорога, и с либо без астмы. Большая часть участников (85%) было чувствительно к многократным аллергенам.
Исследователи рандомизировали участников в течение 52 недель, чтобы получить либо ежедневную пилюлю Амброзии artemisiifolia (амброзия) экстракт аллергена в дозе 6 Amb 1-U либо 12 Amb 1-U либо плацебо в течение примерно 16 недель прежде и в течение всего сезона пыльцы амброзии.Участники сказали о собственных использовании и симптомах симптоматического лечения в электронных ежедневниках в течение сезона пыльцы амброзии. Главная оценка эффективности складывалась из полного объединенного счета, составленного от суммы среднесуточного счета счёта и ежедневного симптома лечения на протяжении пика сезона пыльцы амброзии.
Пиковый сезон был выяснен как 15 дней подряд с самым высоким 15-дневным числом пыльцы скользящего среднего значения.Ежедневный симптом побеждает включенные ежедневные отчеты о том, испытали ли участники жидкое, зудящее, либо заблокировали шнобель и песчаные либо слезящиеся глаза.
Участники оценили симптомы на ноле к три, измеряют, с нолем ни для каких признаков и три для тяжелых признаков. Ежедневный счет лечения зависел от типа, и сумма симптоматического лечения применяла ежедневно.
Профиль безопасности ОСТРОВКОВ был выяснен нежелательными явлениями (AE), о которых информируют, и оценками внешними данными и комитетом по контролю безопасности.Результаты изучения продемонстрировали сокращения неспециализированного объединенного счета 27% в ОСТРОВКЕ 12 групп Amb если сравнивать с p =. 0002 в группе плацебо и 21% в ОСТРОВКЕ 6 групп Amb если сравнивать с p =. 0039 в группе плацебо.
В течение пикового сезона амброзии обе дозы ОСТРОВКА достигли значительных сокращений ежедневных признаков, т.е. 17% в ОСТРОВКЕ 12 групп Amb если сравнивать с p=0.144 в группе плацебо и 14% в ОСТРОВКЕ 6 групп Amb если сравнивать с p =. 0472 в группе плацебо. Ежедневное лечение побеждает сокращения в течение пикового сезона амброзии, в то время, когда симптоматические лечения, в большинстве случаев, употребляются, больше всего были 45% в ОСТРОВКЕ 12 групп Amb (p =. 0001 плацебо) и 34% в ОСТРОВКЕ 6 групп Amb (p =. 0039 плацебо).
Довольно лечения связанный AEs симптомы, о которых чаще всего информируют, были раздражениями горла и уха и зудящим ртом. Исследователи не сделали запись никаких смертельных случаев, системных аллергических реакций либо страшных для жизни событий за 52-недельный период изучения, но два участника взяли адреналин на протяжении изучения.ОСТРОВОК есть исследовательской, растворимой оральной пилюлей, созданной Мерком, известным как MSD за пределами США и Канады, дабы лечить главные обстоятельства аллергий.
Изучение проводилось, дабы установить, имел возможность ли бы ОСТРОВОК быть потенциальной помощью в предотвращении аллергических признаков при помощи генерации иммунных реакций для защиты от предназначенных аллергенов.Мерк на данный момент исследует ОСТРОВКИ модифицирующие заболевание, дабы лечить пыльцу амброзии, аллергии клеща и пыльцу травы домашней пыли и сотрудничал с-Abello, дабы развить лечение ОСТРОВКА для этих аллергенов в Северной Америке с замыслом регистрации для Заявки на новый препарат (NDAs) в 2013 для его травы и ОСТРОВКОВ амброзии с американским Управлением по контролю за лекарствами и продуктами (FDA).Руперт Весси, Врач медицины, врач философии, первый вице-заголовок и президент франшизы Дыхательных и Иммунологии в Научно-исследовательских лабораториях Мерка прокомментировали:«Мерк рад, что больные, забравшие его ОСТРОВОК в этом изучении, испытали большое сокращение глазных симптомов и носовых, вызванных аллергиями на амброзию, и этими хорошими результатами есть ответственный ход в развитии данной исследовательской терапии.
Мы стремимся предоставлять пациентам и врачам с широким диапазоном вариантов лечения для аллергий и других респираторных болезней».Сейчас (6 марта 2012) Мерк сделает устную презентацию из дополнительных результатов ее изучения Фазы III на встрече AAAAI.
Наименование представления есть «Планшетом Иммунотерапии Аллергии на амброзию, Сокращает Глазные Симптомы и Носовые Аллергического конъюнктивита Носорога За Пиковый Сезон Пыльцы Амброзии в Северной Америке». AAAAI кроме этого примет другую презентацию от второго, центрального изучения Фазы III аналогичного дизайна с ОСТРОВКОМ амброзии в 784 больных.