Ketek может потерять одобрение синусита и бронхита, FDA

ketek

Ketek (telithromycin), антибиотик, применяемый, дабы бороться с пневмонией, и синуситом и бронхитом лечения, взял негативный обзор от Консультативного комитета FDA (несколько) день назад. Показание пневмонии Кетека может не так долго осталось ждать идти с предупреждением ‘тёмного коробки’, тогда как его одобрение для бронхита и лечения синусита отправится в целом, в случае если FDA сделает то, что рекомендует несколько.

FDA в большинстве случаев делает то, чему рекомендует несколько.17 участников группы голосовали за то, что преимущества Кетека для бронхита и sunusitis больных не больше, чем риски, 2 участника проголосовали за второй путь. Для внебольничной пневмонии несколько голосовала от 16 до 3, что преимущества Кетека перевешивают риски.

Несколько голосовала от 13 до 5, что Ketek должен иметь предупреждение ‘тёмного коробки’ для показания пневмонии.Врач Джон Дженкинс, Центр Оценки Исследования и Лекарственного средства, FDA, сообщил «Для внебольничной пневмонии, мы взяли неспециализированный суть от комитета, что большая часть участников ощущало, что должно быть предупреждение тёмного коробки, добавленное к маркировке, дабы обратиться к некоторым рискам, связанным с лекарственным средством.

Мы кроме этого взяли компания – и смысл соглашается – что должен быть экскурсовод лечения, требуемый быть розданным с каждым предписанием».Врач Дженкинс не сообщил напрямую, что бронхита показания и одобрения синусита будут понижены, он выделил, что FDA будет оценивать совет, это взяло известие от группы и будет обсуждать это внутренне.Ketek был одобрен для бронхита, пневмонии и синусита в 2004.

Начиная с его одобрения в том месте было множество отчетов больных, испытывающих повреждение печени и другие нежелательные побочные эффекты, такие как затуманенное зрение. В прошедшем сезоне продажи Ketek достигли $193 миллионов для Sanofi-Aventis.

Продажи в текущем году в одних лишь США поразили $71 миллион до сих пор. Ketek одобрен в более чем 90 государствах, 28 миллионов человек во всем мире забрали его.EMEA (европейское Агентство по Лекарствам) несколько заявила, что «Ketek не должен употребляться у больных с прошлой историей гепатита и/либо желтухи, которая связана с применением telithromycin»..

Щелкните тут, дабы разглядеть документ EMEA (PDF)Создатель Кристиан Нурдквист


Назад

Радиация проходит в США из Японии, но ‘ни на каких уровнях беспокойства’, заявляет EPA

Далее

Может ли витамин C заменить упражнения?

9 комментариев

  1. Dousida

    Это вряд-ли . НО КВАКНУТЬ ЧТО-ТО же ТРЭБА !

  2. Пузакова Диана

    Он (Эрдоган) дал соответствующие объяснения….. НО, от планов замочить союзника Путина Асада – не отказался… Страшный человек для России – этот Эрдоган:)

  3. Sakelv

    Климкин потом уточнил – 5

  4. Marilore

    Так вот оно лицо украинской энергетики? Академик Сахаров в гробу перевернулся!!!

  5. Centridwyn

    У меня тоже.

  6. Низовцева Лиана

    Курбан-байрам по научному.

  7. Каргина Вероника

    Прикол в том что амеров обыграют а вот кому-то типа шведов сольют

  8. Yozshugor

    Так, а что он хочет? Чтобы было на трёх языках?

  9. Никишина Евгения

    Основной принцип ведения войн рашистами: ВСЁ ОТРИЦАТЬ.

Добавить комментарий