Заключения сообщили в Статье, опубликованной Онлайн сначала, а также в июньском выпуске Неврологии Скальпеля и объявлении, сделанном в американской Академии Неврологии, встречающейся в Сиэтле, США, все совпадают, что существенное снижение темпа ухудшения у больных со смягчающим вторичное впадение рассеянным склерозом (RRMS) может быть достигнуто путем добавления орального метилпреднизолона (член парламента) к стандартному лечению подкожного интерферона бета-1a (IFB1a).Доктор Петер Зельберг Зорензен и его коллеги, от датского Научно-исследовательского центра Рассеянного склероза, в Rigshospitalet, Копенгаген, Дания, провели исследование (NORMIMS* испытание) включая 130 пациентов все с RRMS, кто имел по крайней мере одно возвращение к прежнему состоянию за прошлые двенадцать месяцев и лечился с подкожным IFB1a. Эти пациенты были все выбраны из 29 центров, расположенных в Дании, Норвегии, Швеции и Финляндии. Новые более безопасные и эффективные средства необходимы, из-за причины, что лечение, IFB1a является только несколько эффективными, и другими вторыми методами лечения линии как митоксантрон и natalizumab, имеющие превосходящую эффективность, может также иметь серьезное воздействие на здоровье, что касается примера, митоксантрон может быть причиной лейкоза в 1 из 150 лечивших пациентов.
Пациенты включали в это исследование, где выбрано наугад получить в дополнение к IFB1a, 200 мг орального члена парламента в 66 пациентах и 64 пациентах с соответствующим плацебо в течение пяти дней подряд, каждые четыре недели в течение 96 недель.Исследование отражает несколько важных заключений: 43% пациентов, (26% группы члена парламента и 17% группы плацебо) ушли из исследования перед неделей 96. Выводы группы члена парламента происходили из-за важных побочных эффектов как нарушение сна и неврологические и психиатрические симптомы, и выводы плацебо состояли в основном в том, потому что они не имели никаких эффектов вообще.
Среднее число ежегодно задержанный уровень составляло 22% в группе члена парламента по сравнению с 59% в группе плацебо, представляющей в три раза более высокие неудачи в пациентах плацебо. Плотность костного минерала, которая может быть уменьшена с расширенной глюкокортикоидной терапией, такой как член парламента, осталась тем же после 96 недель.
Авторы пишут в заключении: «Оральный метилпреднизолон, данный в пульсе каждые 4 недели как дополнительная терапия к подкожному интерферону бета-1a у больных со смягчающим вторичное впадение рассеянным склерозом, приводит к значительному сокращению уровня рецидива. Однако из-за небольшого количества пациентов и высокого процента отсеявшихся, эти результаты исследования должны быть подтверждены в больших контингентах».В дополнительном наблюдении, докторе Джеффри А Коэне, Центре Mellen Лечения Рассеянного склероза и Исследования, Неврологического Института, Кливлендской Клиники, Огайо, США, указывает, что, улучшает ли добавление орального члена парламента к IFB1a результаты для пациентов RRMS, все еще сомнительно, независимо от результатов NORMIMS.
Это будет иметь место, пока результаты исследования исследования MECOMBIN (подобное испытание в более крупном масштабе) не сообщены.*NORMIMS = скандинавское испытание оральным метилпреднизолоном как дополнительная терапия к интерферону бета-1a для лечения смягчающего вторичное впадение рассеянного склероза.
«Скандинавское испытание оральным Метилпреднизолоном как дополнительная терапия к Интерферону бета-1a для лечения смягчающего вторичное впадение Рассеянного склероза (исследование NORMIMS): рандомизированный, контролируемое исследование плацебо»На Зельберга Зорензена МД, Svein Ivar Mellgren MD, Андерса Свеннингссона МД, Ирину Еловаару МД, Джетта Лотрупа Фредериксена МД, Антони Гиевер Байске МД, Kjell-Morten Myhr MD, доктора философии Лиз Веджби Согэард, доктора философии Инджа Кристофера Олсена, Магнхильда Зандберг-Воллхайма МД.Неврология скальпеля, рано онлайновая публикация, 30 апреля 2009doi:10.1016/S1474-4422 (09) 70085-7http://www.thelancet.com