Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) предупредило вчера, четверг, 6-го марта, что некоторые пятна кожи, поставляющие никотин и другие препаратыкожа причины сгорает, если носится во время ЯМР (магнитно-резонансная томография) просмотры, потому что они содержат алюминий и другие металлы в неклеюпри поддержке и это не всегда заявляется как риск на этикетке продукта.Пятна, о которых они предупреждают, включают зарегистрированные патентованные названия и универсальные продукты и некоторых, которые могут быть куплены законно без предписания.FDA не заявляла, какие пятна затронуты, только что они исследуют всех их.
Консультация Здравоохранения FDA покрывает трансдермальные пятна, поставляющие препараты через кожу. Лекарственное средство находится на липкой стороне, которая является рядом скожа и другая сторона пятна являются поддержкой, часто включающей металлы как алюминий это несмотря на то, что не привлечены магнитным полемЯМР, они проводят электричество, вырабатывающее тепло, заставляющее кожу гореть.
Люди, использовавшие пятна во время просмотров ЯМР, сообщили об ожогах наличия кожи под пятном. По данным Нью-Йорк Таймс, FDA имеетполученные отчеты пяти человек, обгоревших от ношения кожи, исправляют во время просмотров ЯМР. Ожог подобен плохому загару.
Несмотря на то, что риск получения ожога, если Вы носите такое пятно во время ЯМР, известен, не, все производители упоминают его на предупреждении безопасностиэто сопровождает продукт, сказала Джанет Вудкок директор Центра FDA Оценки Лекарственного средства и Исследования (CDER).«Поскольку металл в этих пятнах может не быть видим, и маркировка продукта может не раскрыть наличие металла, пациенты должны сказать обоим ихспециалист здравоохранения и их средство ЯМР, что они носят содержащее лекарственное вещество липкое пятно», объяснила она.
Существует приблизительно 60 различных видов содержащего лекарственное вещество пятна кожи на рынке в США, приблизительно одна треть из них может содержать металл, сказала доктор Сандра Кведер, заместительдиректор Новых Препаратов в CDER.Кведер сказал что, даже если все продукты несли предупреждение о риске кожи, горящей во время ЯМР, потому что много людей не смотрят наэтикетка или упаковочная информация, власти думают, что, возможно, предупреждение должно появиться на самом продукте. Она сказала Нью-Йорк
Времена:«Наше предложение состоит в том, чтобы начаться с чего-то, любят, Удаляют Перед ЯМР».FDA сначала исследовала фентанил Фармацевтической продукции Teva трансдермальное пятно в январе и нашла, что это не несло предупреждение ЯМР. После далеерасследование они нашли предупреждение, отсутствовало на нескольких других пятнах кожи.Таким образом, теперь агентство рассматривает маркировку и материальное содержание всех содержащих лекарственное вещество пятен, чтобы удостовериться те, которые содержат металлы, несут предупреждениео риске ношения пятна во время ЯМР.
Они сказали, что скажут общественности, когда новая информация будет добавлена к этикетке.Тем временем FDA рекомендует, если Вы отнесены для просмотра ЯМР и носить содержащее лекарственное вещество пятно кожи (включая пятно никотина кожи),Вы должны говорить с медицинским работником об этом, когда Вы получаете приглашение. Они должны сказать Вам о том, как и когда удалить и заменитьпятно.
Вы должны также сказать штату в центре ЯМР, и когда Вы звоните, чтобы назначить встречу и когда Вы заполняете здоровьеанкетный опрос, прежде чем у Вас будет просмотр, сказал FDA.Sources:FDA, Нью-Йорк Таймс.