Исследование, финансируемое Национальным институтом здравоохранения, показывает, что терапия клетками костного мозга не улучшает работу сердца через шесть месяцев; будущие клинические преимущества все еще возможны.
Стволовые клетки, полученные из костного мозга, известные как BMC, можно безопасно вводить людям через 2-3 недели после сердечного приступа, сообщает новое клиническое исследование, поддерживаемое Национальным институтом сердца, легких и крови (NHLBI), входящим в состав Национальные институты здоровья. Однако, будучи безопасными, BMC не улучшали функцию сердца через шесть месяцев после их приема.
Это исследование, получившее название LateTIME (оценка трансплантации при инфаркте миокарда), является первым испытанием, в котором тщательно изучается безопасность и потенциальные преимущества увеличения сроков доставки стволовых клеток до 2-3 недель после сердечного приступа. Результаты будут представлены в понедельник, ноябрь. 14, в 2011 г. на научных сессиях собрания Американской кардиологической ассоциации в Орландо, штат Флорида. Они также появятся в Интернете в Журнале Американской медицинской ассоциации.
"Хотя лечение и выживаемость после сердечного приступа с годами улучшились, риск сердечной недостаточности после сердечного приступа не снизился," сказала Сьюзен Б. Шурин, М.D., и.о. директора NHLBI. "Терапия стволовыми клетками – многообещающее направление для восстановления повреждений, нанесенных сердечным приступом. Мы не до конца понимаем оптимальное использование этих ячеек; такие исследования, как LateTIME, помогут нам понять, как выполнять и контролировать эти процедуры.”
Предыдущие исследования показали, что введение BMC в сердце может улучшить сердечную функцию после сердечного приступа и, возможно, снизить потребность в госпитализации и кардиохирургических операциях в будущем. В отличие от LateTIME, более ранние исследования обеспечивали BMC в течение нескольких дней после сердечного приступа. Во многих случаях пациент не сможет получить такое немедленное лечение из-за плохого состояния здоровья после сердечного приступа или из-за того, что в больнице, оказывающей помощь, нет программы терапии стволовыми клетками.
В период с июля 2008 г. по февраль 2011 г. в LateTIME было включено 87 человек с сердечными приступами, которым были выполнены кардиологические процедуры для открытия закупоренных артерий. У всех участников было умеренное или тяжелое поражение левого желудочка, который перекачивает богатую кислородом кровь к телу. У всех участников были взяты стволовые клетки из костного мозга в бедре для обработки. Исследователи LateTIME разработали стандартизированный метод обработки и очистки этих стволовых клеток, и это было первое испытание BMC, в котором каждому участнику была предоставлена единообразная доза BMC. Затем в исследовании случайным образом распределялись участники для получения очищенных BMC или неактивных (плацебо) клеток.
Через шесть месяцев улучшение функции сердца оценивалось путем измерения процента крови, которая откачивается из левого желудочка во время каждого сокращения (фракция выброса левого желудочка, или ФВЛЖ) с помощью МРТ сердца. Не было значительных различий между изменением показаний ФВЛЖ между исходным уровнем и шестимесячным показателем BMC (от 48 до 48%).7 процентов до 49.2 процента) или плацебо (от 45.3 процента до 48.8 процентов) группы.
"Это не означает, что терапия стволовыми клетками будет работать только в том случае, если она будет проведена сразу после сердечного приступа, или что в дальнейшем не проявится положительное влияние на клинические исходы," отметил Лемюэль А. Мойе, М.D., Ph.D., профессор биостатистики Школы общественного здравоохранения Техасского университета, Хьюстон, и исследователь LateTIME. "Многие факторы влияют на то, как сердце реагирует на стволовые клетки, что подчеркивает критическую необходимость продолжения тщательных исследований в этой области."
Мойе добавил, что здоровье участников исследования будет продолжать оцениваться в течение двух лет, поэтому терапия BMC еще может продемонстрировать преимущества для здоровья, такие как более низкий риск последующих сердечных приступов или сердечной недостаточности, при которых сердце не может перекачивать достаточно крови для удовлетворения потребности тела.
LateTIME – одно из трех исследований стволовых клеток сердца, проводимых спонсируемой NHLBI исследовательской сетью по кардиоваскулярной клеточной терапии. Другие испытания, проводимые этим многоцентровым консорциумом, – это TIME, в котором сравнивается эффективность терапии стволовыми клетками через три дня по сравнению с семью днями после сердечного приступа, и FOCUS, изучающий терапию стволовыми клетками у людей с хронической сердечной недостаточностью.