Разбавитель крови испытания Apixaban, остановленные после увеличения кровотечения

apixaban

Опробования за экспериментальное противосвертывающее средство (разбавитель крови) лекарственное средство apixaban было остановлено, по причине того, что повышение в кровотечении для острых коронарных больных синдрома вычисляли больше, чем какие-либо вероятные преимущества. Эти 10 800 больных в 40 государствах оторвутся лечение, Bristol-Myers Squibb и Pfizer, о котором совместно объявляют.Бристоль-Myers и Pfizer заявили, что они будут искать одобрение для apixaban для профилактики инсультов у больных с фибрилляцией предсердий, и профилактикой тромбов для больных, переносящих замены коленного и тазобедренного сустава.

Опробование в 2007 показало, что apixaban предотвратил тромбоз в больных замены колена, и enoxaparin/open-label гепарин сделал.Брайан Дэниэлс, Врач медицины, первый вице-президент, Неспециализированное развитие и Медицинские Дела, Bristol-Myers Squibb, сообщили:«Мы остаемся преданными формированию apixaban в другом населении больного. Мы сосредоточены на катящемся подчинении данных для профилактики инсульта у больных с фибрилляцией предсердий, кто ожидается либо демонстрируется, дабы быть неподходящим для лечения с варфарином к Управлению по контролю за лекарствами и продуктами и заявления в европейское Агентство по Лекарствам для венозной тромбоэмболии (VTE) профилактика.

Другие длящиеся изучения, занимающиеся расследованиями apixaban в разном населении больного, проверяются свободными комитетами по мониторингу данных и длятся».Острый коронарный синдром (ACS) относится к любому условию, в котором неожиданно значительно уменьшается ток крови к сердцу. Это может обрисовать боль в груди, которую ощущают люди на протяжении сердечного приступа либо боли в груди, которую ощущают те с нестабильной стенокардией, болью, которая возможно испытана при отдыхе либо исполнении легкой физической активности.

В большинстве случаев, ACS диагностирован в отделениях неотложной хирургии либо поликлиниках. В случае если диагностировано скоро это излечимо; в другом случае сердечный приступ, возможно, покажется. Симптомы, каковые смогут быть подобны тем из сердечного приступа, смогут включать боль в груди, давление грудной клетки, стеснение в груди, продолжающееся, по крайней мере, в течение нескольких мин., отраженная боль (где-то в другом месте в теле, таких как челюсть либо плечо), тошнота, одышка (одышка), потоотделение и рвота (неожиданное и тяжелое потоотделение).Фаза 3 Оценивает 2 клинических опробования, проверялся на больных с недавним ACS, они были рандомизированно отобраны, дабы быть данными либо apixaban либо плацебо в сочетании с моно либо двойной антитромбоцитарной терапией.

Бристоль-Myers заявил, что было явное подтверждение повышения кровотечения среди apixaban больных. Повышение кровотечения, как думали, создало больше неприятностей, чем преимущества сокращения ишемических событий.Роберт Харрингтон, Врач медицины, Университет Клинического изучения Герцога, и сопредседательствует ОЦЕНИВАНИЯ 2 Руководящих комитетов, сообщил:«Отечественная совет закончиться ОЦЕНИВАЕТ 2 неприятности, лишь население рискованных больных ACS, приобретающих антитромбоцитарную терапию, зарегистрированную в, ОЦЕНИВАЕТ 2. Недавние испытания Фазы 3 apixaban показали многообещающие результаты у больных с VTE и фибрилляцией предсердий.

Мы сохраняем надежду разглядеть полное, ОЦЕНИВАЮТ 2 эти, в то время, когда это доступно, дабы лучше осознать данный разумеется разный профиль риска у больных с ACS».Pfizer и Bristol-Myers Squibb договорились об неспециализированном сотрудничестве, дабы развить и реализовать apixaban, найденный Bristol-Myers Squibb.Источник: Pfizer, Bristol-Myers Squibb


VIRTU-VIRUS.RU