В четверг, несколько внешних специалистов, рекомендующая американскому Управлению по контролю за лекарствами и продуктами (FDA), проголосовавшая, дабы поддержатьодобрение ежедневной пилюли Truvada, дабы не допустить ВИЧ у здоровых людей.FDA не обязана последовать совету собственного Консультативного комитета Антивирусных препаратов, но в случае если это делает так, после этого Gilead SciencesTruvada Инка будет первым лекарственным средством, обозначенным чтобы снизить риск неинфицированных людей, заражающихся вирусом СПИДа.
Truvada (emtricitabine и tenofovir disoproxil фумарат) употреблялся, дабы лечить людей, уже зараженных ВИЧ 1 вСША с 2004. В соответствии с Галааду, это на данный момент – самый предписанная обработка антиретровирусного средства в Соединенных Штатах.
Несколько с 22 участниками голосовала от 19 до 3 в пользу одобрения пилюли как профилактика перед выделением либо PrEP в «не ВИЧ зараженный»мужчины, занимающиеся любовью с мужчинами (самая высокая несколько риска).Это кроме этого голосовало от 19 до 2 (с 1 воздержанием) в пользу применения в неинфицированных партнерах зараженных ВИЧ людей, и от 12 до 8 (с 2воздержание) в тех из-за угрозы ВИЧ-инфекции через половую активность.Голосование имело место по окончании 11 общественной консультации и часов обсуждения в Сильвер-Спринг, Мэриленд.Несколько разглядела информацию об безопасности и эффективности от нескольких клинических изучений Truvada для PrEP.
Эти включенные громадные двауправляемые плацебо опробования Фазы 3 и пара вторых клинических изучений применения Truvada для понижения риска ВИЧ.Опробования Фазы 3 были поддержаны американскими университетом Вашингтона и Национальными Институтами Здоровья.
В соответствии с отчету от Агентства Рейтер, одного из участников рабочей группы, голосовавших против применения лекарственного средства, дабы не допустить ВИЧ-заразу, сообщилона сделала так, по причине того, что клинические изучения не измеряли риск болезней почек у темнокожего населения, которое, как полагают, было группойбольшая часть из-за угрозы развития почечных побочных эффектов при взятии препаратов против СПИДа.Врач Лорен Вуд из Национального Онкологического университета сообщил:«Я не пологаю, что это соответствует, в то время, когда Вы рассказываете о населении, больше всего находящемся в опасности».Те, кто приветствует ответ группы, разглядывают его как второй инструмент для предотвращения ВИЧ-инфекции, вместе с более надёжным полом, применением презерватива ирегулярное тестирование ВИЧ.Другие против лекарственного средства из-за опасений, что оно имело возможность дать пользователям фальшивое чувство безопасности, и что оно имело возможность кроме этого привести к aштамм, резистентный к лекарственным средствам ВИЧ.
FDA, как ожидают, достигнет решения к 15 июня. ответственной безопасностиинформация о Truvada (от производителя).