Половина транскатетерных сердечных клапанов может подвергнуться дегенерации в течение 10 лет, согласно оценкам первого исследования долговременной прочности этих клапанов у пациентов, перенесших транскатетерную имплантацию аортального клапана (TAVI), о которых сообщалось на EuroPCR 2016.
"TAVI все чаще проводится у более молодых пациентов и у пациентов с более низким хирургическим риском. В результате продолжительность жизни после транскатетерной имплантации сердечного клапана увеличится. Но долговечность этих клапанов оценивалась только в краткосрочной и среднесрочной перспективе," объясняет ведущий автор Дэнни Двир, из Центра инноваций сердечных клапанов, больница Святого Павла, Ванкувер, Канада.
Исследовательская группа провела первую долгосрочную оценку транскатетерных клапанов сердца. Они обследовали 704 пациента (средний возраст 82 года), перенесших TAVI более пяти лет назад в период с апреля 2002 г. по май 2011 г. в двух центрах: Ванкувере (Канада) и Руане (Франция). В общей сложности 378 пациентов находились под повторным эхокардиографическим обследованием в течение 10 лет после исключения пациентов, умерших в течение 30 дней после TAVI, пациентов с отказом устройства сразу после TAVI и пациентов, перенесших процедуры «клапан в клапане». Включены имплантированные клапаны: Edwards SAPIEN XT (36%), Edwards SAPIEN (50%) и Cribier-EdwardsTM (14%).
Сто пациентов выжили не менее пяти лет после TAVI и были обследованы на предмет дегенерации клапана, которая была определена с использованием установленных в центральной лаборатории критериев умеренной / тяжелой внутриклапанной регургитации и / или стеноза аорты (средний градиент > 20 мм рт. Ст.), Которые не появлялись в течение 30 дней после процедуры TAVI.
За это время в ходе исследования было выявлено 35 случаев дегенерации клапана. Примерно две трети неисправных клапанов были связаны с внутриклапанной регургитацией, а оставшаяся треть – со стенозом клапана. В нескольких редких случаях также наблюдалась смесь стеноза и регургитации. Д-р Двир отметил, что значительное количество клапанов показало дегенерацию через пять-семь лет после TAVI.
Основываясь на своих выводах, исследовательская группа сообщила, что оценка Каплана-Мейера для восьмилетней скорости структурной дегенерации клапана составляла примерно 50%. Они отметили, что
"Врачи, выполняющие TAVI у более молодых пациентов и у тех, кто, как ожидается, выживут еще долго после процедуры, должны знать, что долгосрочная скорость дегенерации THV не является незначительной, по крайней мере, для устройств THV первого поколения," советует д-р Двир. Он предлагает, "Врачи должны помнить об ограничениях THV, которую они имплантируют, и о том, можно ли безопасно лечить пациентов с помощью другого транскатетерного подхода, такого как клапан в клапане, если THV не удастся спустя годы."
На будущее, – говорит доктор Двир, "Мы надеемся, что устройства THV следующего поколения, чем клапаны, использованные в этом исследовании. К сожалению, в настоящее время у нас нет данных, чтобы предположить, какова будет долговечность новых устройств THV, которые использовались в клинических случаях менее пяти лет."
Комментируя новые результаты, Питер Каппетайн из медицинского центра Erasmus в Роттердаме, Нидерланды, говорит:, "Это чрезвычайно важные данные, которые решают проблемы, которые были у многих людей при внедрении транскатетерного сердечного клапана: сохранятся ли они так же долго, как хирургические биопротезы?? Можем ли мы расширить показания для более молодых пациентов??" Он добавляет, "Будем надеяться, что новое поколение TAVI прослужит дольше, и, возможно, также возникнет потребность в саморегенерирующихся сердечных клапанах, созданных с помощью тканевой инженерии. Он заключает, "Расширение показаний TAVI должно происходить только в рамках рандомизированного исследования."