Врачи UCSF борются с разрушительным побочным эффектом химиотерапии с помощью новой инновационной программы — "Волосы, чтобы остаться" — для оценки устройств, которые могут уменьшить выпадение волос на коже головы у пациентов с раком груди.
Одно технико-экономическое обоснование системы охлаждения кожи головы, первое серьезное исследование такого рода в Соединенных Штатах, будет проверять безопасность и эффективность устройства, которое уже широко используется за рубежом, под названием "DigniCap." FDA недавно одобрило пилотное исследование шведской охлаждающей крышки, которая непрерывно охлаждает кожу головы пациента во время лечения с помощью циркулирующей охлаждающей жидкости внутри гелевой крышки. Первые пациенты проходят набор в Семейный комплексный онкологический центр UCSF Хелен Диллер и в Медицинский центр Университета Уэйк Форест.
"Устройства, предотвращающие выпадение волос, могут иметь огромное значение для наших пациентов," – сказала Лаура Эссерман, доктор медицинских наук, магистр делового администрирования, соруководитель программы по онкологии груди в центре и директор Центра ухода за грудью Кэрол Фрэнк Бак при Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе. "Если мы сможем избежать выпадения волос, наши пациенты смогут избежать одного из самых эмоционально сложных и страшных побочных эффектов химиотерапии."
Процесс охлаждения крышки – относительно простое и недорогое решение. Охлаждая кожу головы, кровеносные сосуды, окружающие корни волос, сокращаются, что приводит к значительному снижению цитотоксинов в фолликуле. При сниженном кровотоке меньше химиотерапии доступно для поглощения клетками, в то же время более низкая температура приводит к меньшему поглощению химических веществ.
Пациенты с раком груди UCSF, не соответствующие критериям FDA DigniCap, имеют другие варианты охлаждения кожи головы. В рамках другого исследования, посвященного оценке опыта пациентов, университет приобрел морозильную камеру для холодных крышек, позволяющую пациентам приносить свои собственные крышки и сохранять их охлажденными во время химиотерапии. В настоящее время пациенты, которые предоставляют колпачки, проходят через целую дюжину во время сеанса лечения – колпачки нагреваются всего за 20 минут.
Выпадение волос, вызванное химиотерапией, наносит серьезный физический и психологический урон онкологическим больным и считается одним из самых страшных и травмирующих побочных эффектов лечения рака.
"Почти все стандартные химиотерапевтические методы лечения рака груди на ранней стадии вызывают выпадение волос," сказал Надежда S. Руго, доктор медицинских наук, главный исследователь исследования и руководитель отдела онкологии груди и клинических исследований в Центре комплексного онкологического лечения семьи Хелен Диллер Университета Калифорнии в США.
"Каждый день я сижу напротив женщин с диагнозом рака груди, для которых неизбежность выпадения волос является болезненной и эмоционально огорчающей перспективой. Помогая определять устройства, которые могут уменьшить выпадение волос, мы можем повлиять на качество жизни пациентов."
По словам Руго, исторически системы охлаждения и колпачки не использовались в Соединенных Штатах из-за опасений, что охлаждение кожи головы может позволить раковым клеткам скрываться в ней. Но, сказал Руго, "частота метастазов рака груди в кожу головы чрезвычайно мала, и мы внимательно следим за пациентами, использующими эти системы."
Цель нового технико-экономического обоснования ?? первый шаг к одобрению продукта FDA ?? состоит в том, чтобы проверить, насколько хорошо пациенты переносят устройство, изобретенное в 1990-х годах шведской онкологической медсестрой.
При исследовании плотно прилегающий силиконовый колпачок надевается прямо на голову; сверху надевается внешний неопреновый колпачок, чтобы изолировать и закрепить внутренний колпачок. Оба подключены к блоку охлаждения и управления с сенсорным экраном. Охлаждающая жидкость циркулирует по внутреннему силиконовому слою, обеспечивая равномерное охлаждение всей кожи головы.
После технико-экономического обоснования с участием 20 пациентов планируется более крупное исследование с участием 100 пациентов, что является примером стремления UCSF ускорить преобразование передовых исследований в достижения в области ухода за пациентами.
Согласно исследованию Dignitana, создателя системы DigniCap, 8 из 10 женщин в Европе и Азии, которые использовали систему охлаждения колпачков компании во время химиотерапии, сохранили свои волосы.
"Система DigniCap была очень хорошо принята во время клинических испытаний в ведущих медицинских центрах по всему миру," сказал генеральный директор Мартин Валей. "Мы очень рады, что UCSF проводит этот тест, чтобы онкологические пациенты в Соединенных Штатах также могли получить пользу."