Новый анализ, опубликованный в JAMA Psychiatry, поднимает серьезные вопросы о все более распространенном использовании антидепрессантов второго поколения для лечения тревожных расстройств.
В нем делается вывод о том, что исследования, подтверждающие ценность этих лекарств для этой цели, были искажены из-за предвзятости публикации, предвзятости представления результатов и "вращаться." Несмотря на то, что они все еще могут играть роль в лечении этих заболеваний, эффективность лекарств была переоценена.
В некоторых случаях лекарства, которые входят в число наиболее широко назначаемых лекарств в мире, не намного полезнее плацебо.
Выводы были сделаны исследователями из Университета штата Орегон, Oregon Health & Научный университет и Университет Гронингена в Нидерландах. Работа поддержана грантом Dutch Brain Foundation.
Исследователи пришли к выводу, что предвзятость публикации была одной из самых серьезных проблем, поскольку она связана с двойными слепыми плацебо-контролируемыми клиническими испытаниями, которые были рассмотрены U.S. Управление по контролю за продуктами и лекарствами. Если FDA определило, что исследование было положительным, вероятность его публикации была в пять раз выше, чем если бы оно не было определено как положительное.
Смещение в "отчет о результатах" также наблюдалось, в котором положительные результаты от употребления наркотиков были подчеркнуты по сравнению с отрицательными. Сообщалось также о простом вращении. Некоторые исследователи пришли к выводу, что лечение было полезным, когда их собственные опубликованные результаты по первичным исходам были фактически незначительными.
"Эти результаты отражают то, что мы обнаружили ранее с теми же препаратами при лечении большой депрессии и с нейролептиками," сказал Эрик Тернер, M.D., адъюнкт-профессор психиатрии медицинского факультета OHSU и старший автор исследования. "Когда их исследования не заканчиваются хорошо, вы обычно не узнаете об этом из рецензируемой литературы."
По словам исследователей, это указывает на недостаток в том, как врачи узнают о прописываемых ими лекарствах.
"Процесс рецензирования публикации позволяет, а возможно, даже поощряет подобные вещи," Тернер сказал. "И это не ограничивается психиатрией – предвзятость в сообщениях была обнаружена во всей медицинской и научной литературе."
Крейг Уильямс, профессор Государственного университета Орегона / Oregon Health & Фармацевтический колледж Научного университета и соавтор исследования сказал, что "большинство этих препаратов довольно безопасны и хорошо переносятся, но если лекарство менее эффективно, чем предполагалось, это все равно вызывает серьезные вопросы по поводу его использования.
"Уровень предвзятости, который мы обнаружили, не изменил того факта, что некоторые антидепрессанты могут иметь значение при лечении тревожных расстройств," Уильямс сказал. "Однако доказательств ценности этих препаратов меньше, чем можно было бы представить в опубликованных исследованиях. И эти опасения усиливаются, когда такие лекарства часто назначаются терапевтами с меньшей подготовкой в области психиатрии."
В этом исследовании исследователи изучили широкий спектр доказательств и научных исследований, которые были представлены Управлению по контролю за продуктами и лекарствами, включая исследования, которые были проведены, но не были опубликованы в открытой научной литературе. Они обнаружили, что отрицательные данные об эффективности лекарств, как правило, не публиковались или не принимались во внимание при публикации.
Выводы могли быть сфальсифицированы или преувеличены, потому что положительные результаты привлекают больше научного внимания, публикуются раньше и приводят к более высоким продажам лекарства, сказала Аннелеке Руст, ведущий автор публикации в Университете Гронингена.
"Многие исследования в конечном итоге финансируются налогоплательщиками, и это достаточная причина, чтобы сказать, что ученые должны публиковать все свои результаты," Руст сказал.
Исследование подтвердило этот момент, а также необходимость более регулярной публикации незначительных результатов.
"Существуют убедительные доказательства того, что значимые результаты рандомизированных контролируемых исследований будут опубликованы с большей вероятностью, чем незначительные результаты," исследователи написали в своем исследовании. "Как следствие, опубликованная литература… могут переоценивать преимущества лечения, недооценивая их вред, тем самым вводя в заблуждение врачей, политиков и пациентов."
В исследовании отмечается, что в настоящее время антидепрессанты широко назначают не только при депрессии, но и при других состояниях. Они используются при генерализованной тревоге, паническом расстройстве, социальной тревожности, посттравматическом стрессовом расстройстве и других целях. Как в U.S. и в Европе, по словам исследователей, использование антидепрессантов значительно увеличилось за последние два десятилетия, причем большая часть этого использования была вызвана неспециалистами в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
Исследователи написали, что уровень предвзятости в научной литературе, "вероятно, влияет на восприятие клиницистами эффективности этих препаратов, что, как можно разумно ожидать, повлияет на поведение по назначению."