Многие пациенты, получающие умеренный – или лечение статином высокой интенсивности, неспособны достигнуть рекомендуемый цели LDL-C, и рассмотрение нелечения статином для дополнительного понижения LDL-C было рекомендовано. В исследованиях фазы 2, evolocumab использование был связан со сниженными уровнями LDL-C в пациентах, получающих лечение статином, согласно справочной информации в статье.Дженнифер Г. Робинсон, Доктор медицины, M.P.H., Университета Айовы Айова-Сити и коллеги провели исследование фазы 3 (ЛАПЛАСОВСКИЕ 2), в котором пациентов назначили на 1 из 24 контрольных групп в двух шагах.
Первоначально, пациентов (n = 2,067) беспорядочно назначили на ежедневную газету, статин умеренной интенсивности (аторвастатин [10 мг], симвастатин [40 мг] или rosuvastatin [5 мг]); или статин высокой интенсивности (аторвастатин [80 мг], rosuvastatin [40 мг]). После четырех недель, продолжая их лечение статином, пациентам (n = 1,899) тогда беспорядочно поручили сравнить эффект evolocumab (140 мг каждые 2 недели или 420 мг ежемесячно) с плацебо (каждые 2 недели или ежемесячно) или ezetimibe (10 мг или плацебо ежедневно, пациенты аторвастатина только; нестатиновый препарат раньше рассматривал высокий холестерин). Исследование проводилось на 198 местах в 17 странах.По сравнению с плацебо evolocumab обеспечивал клинически эквивалентные сокращения процента уровней LDL-C, когда управляется каждые 2 недели (66 процентов к 75 процентам) и ежемесячно (63 процента к 75 процентам), когда добавлено, чтобы уменьшиться – или лечение статином высокой интенсивности.
Дополнительный LDL-C понижение замеченного с evolocumab был больше, чем наблюдаемый с ezetimibe (24-процентное сокращение).Evolocumab хорошо допускался с сопоставимыми ставками неблагоприятных событий по сравнению с плацебо и ezetimibe во время 12-недельного периода лечения.
«ЛАПЛАСОВСКИЕ 2 – к нашему знанию первое исследование, которое продемонстрирует, что добавление результатов evolocumab в подобных сокращениях процента LDL-C и достигло уровней LDL-C независимо от стабильного статинового типа основания, дозы или интенсивности, через 3 обычно прописываемых статина и широкий диапазон доз», пишут авторы.