Исследование не выявило влияния возраста на исход у пациентов с хроническим миелолейкозом, получавших иматиниб

В то время как средний возраст при постановке диагноза хронического миелоидного лейкоза (ХМЛ) составляет более 60 лет, и заболеваемость резко увеличивается с возрастом,

Доступны ограниченные данные о долгосрочных результатах для пожилых пациентов, получавших иматиниб, стандартную терапию первой линии, используемую для лечения ХМЛ. Результаты исследования, опубликованного сегодня в Blood, Journal of the Две широко используемые прогностические шкалы для ХМЛ, оценки риска Sokal и EURO, исторически определили, что пожилой возраст является фактором, прогнозирующим более низкий уровень ответа и более неблагоприятный исход. Однако эти оценки риска были подтверждены до того, как иматиниб был введен в качестве терапии ХМЛ, и теперь они могут иметь меньшее значение, поскольку иматиниб значительно улучшил прогноз для пациентов с ХМЛ.

"Пожилой возраст обычно считается плохим прогностическим фактором у пациентов с ХМЛ и оказывает негативное влияние на частоту ответа и долгосрочную выживаемость, независимо от лечения," сказала Габриэле Гульотта, доктор медицины, соавтор исследования и научный сотрудник отделения гематологии и онкологии в больнице Св. Больница Орсола-Мальпиги Болонского университета в Болонье, Италия. "Наше исследование было сосредоточено на прогрессировании заболевания, ответе на лечение и выживаемости этой конкретной группы пациентов, чтобы оценить роль иматиниба у пожилых пациентов."

Чтобы проверить, является ли возраст на момент постановки диагноза достоверным предиктором ответа, исследователи из нескольких учреждений в Италии провели анализ 559 пациентов с ранней хронической фазой ХМЛ (шесть месяцев или меньше от постановки диагноза до начала лечения иматинибом), которые были включены в три параллельных клинических исследования. испытания в Рабочей группе Gruppo Italiano Malattie Ematologiche dell’Adulto CML, с мая 2003 г. по апрель 2007 г. Участники испытания старше 65 лет были определены как "старшая" пациенты и лица моложе 65 лет были классифицированы как "моложе" пациенты.

Результаты анализа пациентов показали, что полный гематологический ответ или возвращение к нормальному количеству клеток крови и тромбоцитов наблюдалось через три месяца наблюдения у 97 процентов старшей возрастной группы и 96 процентов младшей возрастной группы. Через шесть, 12 и 24 месяца наблюдения 69%, 78% и 74% пациентов старшего возраста и 67%, 77% и 78% пациентов более молодого возраста, соответственно, достигли полного цитогенетического ответа или точки, когда нет лейкозные клетки обнаруживаются в крови. Что касается долгосрочной выживаемости, после дисконтирования смертей, не связанных с ХМЛ, как у пожилых, так и у молодых пациентов, исследователи не обнаружили значительной разницы в уровнях смертности между двумя возрастными группами. Скорректированный общий коэффициент выживаемости для пожилых пациентов составил 94 процента по сравнению с 96 процентами для более молодых пациентов (p = 0.4), что дополнительно демонстрирует, что возраст не был значимым фактором в ответе на иматиниб и не влиял на выживаемость пациентов.

"Это первое исследование, в котором специально проанализированы отдаленные результаты у пожилых пациентов с ранней хронической фазой ХМЛ, получавших иматиниб," сказал Джанантонио Рости, доктор медицины, ведущий автор исследования и гематолог отделения гематологии и онкологии больницы Св. Больница Орсола-Мальпиги Болонского университета. "Хотя увеличение возраста обычно связано с более высокой смертностью, результаты нашего анализа демонстрируют, что когда дело доходит до лечения пациентов с ХМЛ, пожилой возраст не должен быть ограничением для лечения иматинибом, поскольку это очень эффективная терапия для этой группы пациентов."