Дорогостоящий инструмент, который используется почти во всех маммограммах, не увеличивает уровень выявления рака и больше не должен покрываться Medicare, – утверждает Джошуа Фентон, семейный врач и исследователь сравнительной эффективности, в редакционной статье, опубликованной сегодня в Интернете в JAMA Internal Medicine.
Передовая статья Фентона является ответом на исследование, опубликованное в том же выпуске, в котором объявляются результаты крупнейшего в истории исследования компьютерного обнаружения (CAD), инструмента, одобренного Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов почти 20 лет, чтобы помочь радиологам интерпретировать скрининговые маммограммы путем автоматической маркировки потенциально подозрительные места для дальнейшего радиологического исследования.
Исследование провела Констанс Д. Леман, в настоящее время директор отдела визуализации груди и содиректор Центра комплексной оценки груди Avon при Массачусетской больнице общего профиля в Бостоне, проводивший исследование в Вашингтонском университете в Сиэтле. Профессор биостатистики Калифорнийского университета Дэвиса Дина Диана Мильоретти была старшим автором исследования, в котором было обнаружено, что устройство, используемое при маммографии, не улучшает точность диагноза и что его использование может фактически привести к пропущенным раковым заболеваниям.
"Исследование Leyman et al. свидетельствует о том, что CAD не дает явных преимуществ в большом, разнообразном U.S. выборка женщин, перенесших цифровую маммографию," Фентон пишет. "Таким образом, мы должны задаться вопросом, должно ли общество продолжать платить за использование CAD."
Используя данные Консорциума по надзору за раком молочной железы, в наблюдательном исследовании Леймана приняли участие 323 973 женщины, прошедшие цифровую скрининговую маммографию в различных странах мира.S. практики с 2003 по 2009 гг. Маммограммы интерпретировали 271 рентгенолог из 66 учреждений. Данные реестра опухолей выявили 3159 случаев рака груди в течение одного года после скрининга.
Для исследования исследователи проанализировали характеристики маммографии, в том числе ее чувствительность (доля положительно обнаруженных раковых заболеваний), специфичность (доля точных отрицательных результатов), количество раковых заболеваний, обнаруженных во время маммографии, и тех, которые были обнаружены в течение 12 месяцев после отрицательной маммографии. находка. Они обнаружили, что производительность скрининга не улучшилась с помощью CAD ни по одному из оцениваемых показателей. Фактически, они обнаружили, что чувствительность была значительно снижена для маммограмм, интерпретируемых с помощью CAD, среди радиологов, которые интерпретировали результаты с добавленной технологией и без нее.
В редакционной статье Фентон, который также опубликовал несколько исследовательских статей о достоинствах CAD, сказал, что любые потенциальные положительные эффекты CAD могут быть необнаружимы в контексте цифровой маммографии, что может улучшить интерпретацию радиолога независимо от CAD.
С тех пор, как Medicare согласилась покрыть стоимость CAD в 2000 году, его использование выросло до более чем 90 процентов U.S. маммограммы. Лейман подсчитал, что его активное использование составляет более 400 миллионов долларов в год, или 1 доллар из каждых 10 000 долларов, потраченных на здравоохранение.
Мильоретти, который был старшим автором исследования Lehman и имеет совместное назначение в качестве старшего исследователя в Group Health Research Institute, сказал, что результаты исследования CAD предполагают, что федеральные регулирующие органы и плательщики должны основывать определения страхового покрытия на фактах.
"Нам нужно убедиться, что есть более веские доказательства существования новых технологий, прежде чем мы начнем за них платить," она сказала, "и до того, как люди начнут платить за них дополнительные деньги."