САН-ДИЕГО, КАЛИФОРНИЯ — Это в прошлую среду, при обсуждении, названном, “Останавливая Смертельную Вспышку Эболы”, проводимую в Научно-исследовательском институте Scripps здесь, местный телевизионный репортер неоднократно, подталкивало одного из звездных участников дискуссии, Кевина Вэли, генерального директора Биопрепарата Mapp Сан-Диего.После того, как Вэли объяснил, что понятия не имел, работал ли ZMapp, теперь известный экспериментальный коктейль антитела его компании, используемый для рассмотрения жертв Эболы, действительно, журналист продолжал нажимать. “Из того, что Вы видели в своем исследовании — и что Ваше сердце говорит — что Вы говорите?”Аудитория приблизительно 100 человек ворвалась в нервное хихиканье.“Я не готов размышлять об этом”, Вэли, которому отвечают.
Упорный репортер дал ему еще одну попытку, обратившись к двум американским медицинским работникам, зараженным Эболой в Либерии, возвратившимся в США и получившим ZMapp и жившим для сообщения об этом. “Как счастливый Вы должны были видеть, что эти два миссионера вышли из больницы?”“Это, конечно, очень удовлетворяло, и надо надеяться ZMapp играл некоторую роль в этом”, сказанный Вэли. “Но это еще неизвестно”.Обмен выдвигает на первый план растущую надежду, что некоторое биомедицинское вмешательство — такое как лечение как ZMapp — позволит большему количеству людей переживать инфекции Эболы.
Снова и снова, однако, надежда и обман стали связанными вместе.Сегодня, тот узел, несомненно, станет более трудным с публикацией онлайн по своей природе ободрительного эксперимента на обезьянах с ZMapp, в который 100% зараженных переживших обезьян. Это, несомненно, далее поднимет ожидания лечения — и далее смутит общественность о, как около лечения мог бы быть. Даже авторы нового исследования предостерегают, что распространение результатов обезьяны людям могло быть длинной и трудной задачей.
Эксперименты, во главе с Гэри Кобинджером Управления Здравоохранения Канады в Виннипеге, сначала проверили комбинации антител Эболы, сделанных его лабораторией и Mapp Био для нахождения коктейля, работавшего лучше всего у морских свинок и затем обезьян. Они выбрали смесь теперь под названием ZMapp и дали его трем группам из шести обезьян; все полученные внутримышечные инъекции больших доз вируса Эбола. Контрольной группе трех обезьян дали фиктивные наркотики.
Рассматриваемые обезьяны каждый получил в общей сложности три дозы ZMapp, один каждые 3 дня. Лечение началось в постинфекции 3 дней для одной группы в 4 дня для другого, и в 5 для одной трети. У всех 18 из обезьян был симптом инфекции, многие заболели, и два почти умер.
В конце быстро умерли 100% рассматриваемых обезьян, переживших, и 100% контрольных животных. Несмотря на то, что эксперимент использовал более старый вирус Эбола, отличающийся от напряжения теперь в Западной Африке, исследователи показали в исследовании пробирки, что ZMapp также работал против позже изолированного вируса.Результатами является “монументальное достижение”, написал вирусолог Томас Гейсберт, изучающий вирус Эбола в Медицинском отделении Университета штата Техас в Галвестоне в передовой статье Природы сопровождение исследования.
“Это – большое исследование”, говорит Гейсберт ScienceInsider. “У меня есть полки и полки и полки вещей, запрещающих Эболу в клеточной культуре, и маленький процент запрещают его у морских свинок или мышей. И у меня есть полки и полки вещей, работающих у морских свинок и мышей, но не у обезьян.
Если Вы спасаете 100% обезьян спустя 5 дней после инфицирования их, это – огромный брусок для прояснения”.На телеконференции, проведенной по своей природе сегодня, Кобингер сказал, что было «довольно замечательно», что они могли спасти зараженных животных, продвинувших болезнь, которую он назвал “очень важным шагом вперед в борьбе с вирусом Эбола”. Но Кобингер также подчеркнул, что много неизвестных остаются о различиях между этой моделью обезьяны и человеческой инфекцией.Для начала большинство людей заражено выставкой к биологическим жидкостям от людей с Эболой, не сиринксами, считающими огромный шарик вируса введенным в их мышцы.
Это убивает обезьян в среднем через 8 дней, в то время как, как правило, требуется 3 – 21 день для людей для появлений симптомов. “Очень трудно перевести” развитие болезни в этой модели обезьяны людям, сказанному Кобингеру. Но обезьяна, зараженная этим маршрутом и оставленная невылеченный в течение 5 дней, на расстоянии в 3 дня от смерти, которую он сказал, который указывает, что ZMapp работал хорошо в болезнь.
Обезьяны получили три дозы ZMapp, и он иногда требовал второго перед уровнем вируса Эбола в их крови — вирусном грузе — пропущенный. С семью рассматриваемыми людьми, одним человеком, умершим принятый только однократная доза, и никто еще не сообщил сколько доз другие принятые. Кобингер сказал, что “не будет ожидать”, что однократная доза будет работать. “Что действительно делает антитело, выигрывает время”, сказал Кобингер, подчеркнув важность надлежащего медицинского обслуживания на выживании.Кобингер сказал, что понятия не имел, имели ли антитела какой-либо эффект на вирусный груз в этих пациентах, поскольку им дали экспериментальный ZMapp на “сострадательном использовании” основание. “Когда каждый из клиницистов или клинических бригад, использовавших ZMapp, выпустит их данные, мы получим лучшее чувство, возможно, эффективности, но даже тогда, это твердо, потому что это не действительно разработанное исследование”, сказанный Кобингер. “К сожалению, это может быть ограничено, что мы действительно собираемся изучить от тех семи пациентов”.
В предварительных экспериментах, о которых не сообщают в газете Природы, Корбингер сказал, что у него есть в естественных условиях доказательства, что ZMapp работает против напряжения, теперь циркулирующего в Западной Африке. Он сказал, что будущие эксперименты проанализируют влияние предоставления зараженным обезьянам с эффективной интенсивной терапией. Его группа также хочет видеть, как низко дозы ZMapp они могут дать зараженных обезьян и все еще спасти их. “Одной из вещей, которая является очень срочной для нас сделать, является исследование уменьшения дозы так, чтобы мы видели то, что минимальное количество антитела так, возможно, с той же суммой материала, мы могли сделать больше”, сказал он.
Готовность ZMapp является критической проблемой для растущего числа людей, хотящих получить доступ к нему на сострадательной основе использования. Мэпп Био говорит, что это теперь больше не имеет ZMapp под рукой. Кентукки BioProcessing в Оуэнсборо выращивает антитела ZMapp в табаке.
В пресс-релизе 2012 года, который сказал исполнительный директор компании, Барри Брэчер, это имело полностью автоматизированную производственную систему, “которая работает в соответствии с хорошими производственными методами” и могла “генерировать новую партию антитела через две недели для быстродействующего обращения к новым угрозам и новым вспышкам”. Брэчер не ответил на электронную почту от ScienceInsider для обсуждения того предсказания.При групповом разговоре Scripps Вэли сказал ScienceInsider, что они все еще пытались разобраться в производственных проблемах. “Ясно мы сделали неправильное заявление [о производственном времени, необходимом]”, сказанный Вэли. “Это ясно не было нашим намерением”.
Вопросы также были подняты о том, как было решено дать ZMapp семи людям, получившим ZMapp до сих пор, два из которых были из Европы и два из США. Вэли сказал, что компания отвечает на запросы, проникающие через американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами, и имеет право голоса в том, кто в конечном счете получил продукт.
Два из семи пациентов ZMapp умерли. Их результаты в конечном счете ничего не говорят о лечении: люди приняли препарат в различных стадиях болезни, и четыре были эвакуированы в богатые страны для первосортного ухода — вероятно, самый важный детерминант выживания.
Никакая информация не стала достоянием общественности об эффекте, который антитела имели на их уровнях вируса. К тому же, это – эксперимент без контроля. “У этих людей не было идентичного близнеца, зараженного тот же день и не ставшего рассматриваемым”, сказал Скриппс структурный биолог Эрика Оллман Зафире, которая была участником дискуссии на мероприятии там и помогла Био избранным антителам Mapp. “Вот почему мы должны сделать клиническое испытание на людях”.Человеческие исследования ZMapp, как намечают, начнутся в начале 2015 года.Между тем случаи Эболы продолжают повышаться.
Всемирная организация здравоохранения по состоянию на вчера сообщила о 3 069 случаях и 1 552 смертельных случаях, коэффициенте смертности 52%. Сенегал сегодня сообщил о своем первом случае.
*Файлы Эболы: Учитывая текущую вспышку Эболы, беспрецедентную с точки зрения числа людей, убил и быстродействующее географическое распространение, Наука и Наука, Переводная Медицина сделала коллекцию из исследования и новостных статей о вирусном заболевании в свободном доступе исследователям и широкой публике.