В небольшом предварительном исследовании пациенты с инфицированным некротическим панкреатитом (тяжелая форма заболевания с участием омертвевшей ткани поджелудочной железы), которым была проведена менее инвазивная процедура, эндоскопическая трансгастральная некрэктомия (удаление ткани поджелудочной железы), имели связанный более низкий риск серьезных осложнений. и смерть по сравнению с пациентами, которым была выполнена хирургическая некрэктомия, согласно исследованию, опубликованному в выпуске JAMA от 14 марта.
"Острый панкреатит – распространенное и потенциально смертельное заболевание. Только в США ежегодно госпитализируются более 50 000 пациентов с острым панкреатитом. Одно из самых страшных осложнений у этих пациентов – инфицированный некротический панкреатит, который приводит к сепсису и часто сопровождается полиорганной недостаточностью," согласно справочной информации в статье. "Большинству пациентов с инфицированным некротическим панкреатитом требуется некрэктомия. Хирургическая некрэктомия вызывает провоспалительный ответ и связана с высокой частотой осложнений." Эндоскопическая трансгастральная некрэктомия, новая техника, представляет собой форму транслюминальной эндоскопической хирургии с естественным отверстием (NOTES), которая проводится под сознательной седацией без необходимости общей анестезии и потенциально снижает провоспалительную реакцию и риск связанных с процедурой осложнений, таких как полиорганная недостаточность. ПРИМЕЧАНИЯ еще не сравнивались с хирургическим вмешательством в рандомизированном клиническом исследовании по поводу какого-либо заболевания.
Олаф Дж. Баккер, М.D., из Университетского медицинского центра Утрехта, Нидерланды, и его коллеги провели исследование для сравнения провоспалительного ответа и клинического исхода эндоскопической трансжелудочной и хирургической некрэктомии. Рандомизированное контролируемое клиническое исследование проводилось в 3 академических больницах и 1 региональной клинической больнице в Нидерландах в период с августа 2008 г. по март 2010 г. Пациенты имели признаки инфицированного некротического панкреатита и показания к вмешательству и были рандомизированы для проведения эндоскопической трансжелудочной или хирургической некрэктомии. Эндоскопическая некрэктомия состояла из трансжелудочной пункции, баллонной дилатации, забрюшинного дренирования (пространство в брюшной полости) и некрэктомии. Хирургическая некрэктомия состояла из видеоассистированной обработки забрюшинного пространства (хирургическое удаление) или, если это невозможно, лапаротомии (хирургический разрез брюшной стенки).
Для исследования было рандомизировано 22 пациента, 2 из которых не подвергались некрэктомии после чрескожного дренирования катетера и не могли быть проанализированы на постпроцедурный провоспалительный ответ. Исследователи обнаружили, что после эндоскопии уровни сывороточного интерлейкина 6 (ИЛ-6) (показатель провоспалительного ответа) снизились, тогда как эти уровни повысились после хирургической некрэктомии. "Общая клиническая конечная точка смерти и серьезных осложнений [впервые возникшая полиорганная недостаточность, внутрибрюшное кровотечение, кожно-кишечный свищ (соединение между кишечником и кожей) или панкреатический свищ] также снизилась у пациентов в группе эндоскопии. (20 процентов против. 80 процентов). Впервые возникшая полиорганная недостаточность не возникла после эндоскопической трансгастральной некрэктомии (0% против. 50 процентов). У меньшего числа пациентов в группе эндоскопии развились свищи поджелудочной железы (10% против 10%). 70 процентов)."
Всего умерло 5 из 20 пациентов (10 процентов пациентов в группе эндоскопии, vs. 40 процентов пациентов в группе хирургической некрэктомии). Все смерти были вызваны стойкой полиорганной недостаточностью.
"Переход от открытой к лапароскопической хирургии за последние 25 лет значительно снизил хирургическую заболеваемость. Транслюминальная эндоскопическая хирургия с естественным отверстием может сделать еще один качественный скачок в улучшении хирургических результатов," авторы пишут.
"В этом первом рандомизированном клиническом исследовании с участием пациентов с инфицированным некротическим панкреатитом эндоскопическая трансгастральная некрэктомия снизила провоспалительный ответ, а также общую клиническую конечную точку, включая впервые возникшую полиорганную недостаточность, по сравнению с хирургической некрэктомией. Однако эти первые многообещающие результаты требуют подтверждения более крупными клиническими испытаниями."
В сопроводительной редакционной статье O. Джо Хайнс, M.D., и Грэм В. Дональд, М.D., из Медицинской школы Дэвида Геффена в Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе, комментируют результаты этого исследования.
"Хотя разница в уровнях IL-6 между группой NOTES и хирургической группой была статистически значимой и убедительной с научной точки зрения, IL-6 имеет ограниченную полезность в качестве инструмента для принятия клинических решений."
Авторы добавляют, что исследователи с этим исследованием "должным образом осмотрительны в описании своих выводов как предварительных, поскольку результаты могли бы быть более надежными, если бы период набора в исследование был более длительным и было бы включено больше пациентов."