Лимфома – это тип рака крови, который развивается из лимфоцитов (тип лейкоцитов). Имеет много подтипов. Редкий подтип, называемый внутрисосудистой крупноклеточной B-лимфомой (или IVLBCL), особенно трудно точно диагностировать, потому что раковые лимфоциты растут внутри мелких кровеносных сосудов, а не в лимфатических узлах, и нет заметного отека / увеличения лимфатических узлов. Также нет эффективного лечения: заболевание, как правило, поражает пожилых людей, для которых стандартная высокодозная химиотерапия может иметь серьезные побочные эффекты, а пациенты подвергаются высокому риску развития последующих нарушений центральной нервной системы (ЦНС) даже при лечении. Необходим новый протокол лечения с меньшим количеством побочных эффектов, который также решает вторичное поражение ЦНС, и это именно то, что группа ученых под руководством исследователей из Университета Нагоя и Университета Миэ, Япония, попыталась протестировать в новом клиническом испытании.
Однако редкость этого заболевания затрудняет тестирование новых комбинаций лекарств. Предыдущее "ретроспектива" исследование, включающее анализ медицинских карт пациентов, которые прошли стандартную химиотерапию в сочетании с препаратом под названием "ритуксимаб" показали, что это направление лечения более перспективно, чем только стандартное лечение, но оно не решает проблему вторичного поражения ЦНС. "Мы считали, что химиотерапия, содержащая ритуксимаб, в сочетании с лечением вторичных проблем ЦНС может привести к дальнейшему улучшению клинического результата," замечает д-р. Казуюки Симада из Университета Нагоя. Учитывая это, д-р. Шимада и его команда провели многоцентровое клиническое исследование фазы 2, в котором они назначили предлагаемое лечение 38 включенным пациентам (в возрасте от 20 до 79 лет и без нарушений ЦНС на момент постановки диагноза рака) и в течение длительного периода наблюдали за их состоянием. Результаты опубликованы в их статье в The Lancet Oncology.
В целом, их протокол лечения кажется многообещающим: 76% включенных пациентов достигли основной цели – двухлетней выживаемости без прогрессирования заболевания, а 92% – двухлетней общей выживаемости. Заболевание затронуло ЦНС только у 3% пациентов. Более того, токсичность лечения была низкой, и все побочные эффекты были управляемыми, с очень небольшим количеством серьезных осложнений.
Удачно резюмируя свои достижения, д-р. Шимада говорит: "Насколько нам известно, это первое «проспективное» исследование любого лечения пациентов с ИВЛКК. Представляется, что предлагаемый протокол лечения может быть эффективным у пациентов без явного поражения центральной нервной системы на момент постановки диагноза."
Важным преимуществом предлагаемого протокола лечения является то, что в нем используется комбинация обычных лекарств и не используются новые агенты. Это означает, что, хотя необходимы дальнейшие исследования, этот протокол может быть принят в клиническую практику в самом ближайшем будущем. Как доктор. Шимада объясняет: "Учитывая редкость этого заболевания, крупномасштабное проспективное исследование фазы 3 невозможно. В таком сценарии результаты нашего исследования обеспечивают безопасный и эффективный вариант лечения, который может служить историческим контролем для будущих проспективных исследований."
Результаты этого клинического исследования, безусловно, многообещающие. Если внести лишь незначительные изменения в предлагаемый протокол лечения, пациенты с ИВЛКК могут иметь преимущество в борьбе с раком.
Эта учеба, "Ритуксимаб, циклофосфамид, доксорубицин, винкристин и преднизолон в сочетании с высокими дозами метотрексата в сочетании с интратекальной химиотерапией при впервые диагностированной внутрисосудистой крупноклеточной В-клеточной лимфоме (PRIMEUR-IVL): многоцентровое, индивидуальное исследование, фаза 2," был опубликован в журнале The Lancet Oncology.