Прошлой осенью, в потрясающем движении, американское правительство объявило, что ряд финансируемых США исследований опасных патогенов был так опасен, что исследователи должны остановить работу, пока эксперты не могли рассмотреть их. После недель тихих тот обзор теперь, кажется, продвигается. Национальные Институты Здоровья (NIH) выбрали частную фирму для проведения формальной оценки степени риска, чтобы помочь экспертам решить, нужно ли остановленным исследованиям, обычно сосредотачивающимся на вирусах гриппа, когда-либо позволять возобновиться.Но два известных ученых написали Национальной Научной консультационной комиссии для Биобезопасности (NSABB), федеральному консультативному совету, помогающему вести анализ, жаловаться, что это срочно отправляется через в тайне и что правление испытывает недостаток в необходимом диапазоне экспертных знаний.
Противоречие возвращается к осени 2011 года, когда две лаборатории объявили, что они изменили смертельный вирус птичьего гриппа H5n1, чтобы заставить его распространиться с большей готовностью у млекопитающих. Много исследователей волновались о рисках пандемии, если новый вирус избежал лаборатории и ученых гриппа, делающих так называемые эксперименты выгоды функции (GOF), согласованные на 1-летнюю паузу в этих исследованиях.
Но исследования тогда перезапустили, несмотря на продолжающиеся проблемы от многих ученых, что риски были недопустимы.Тогда в прошлом году несколько несчастных случаев с опасными патогенами в американских федеральных лабораториях побудили Белый дом продвигаться в дебаты. 17 октября федеральные чиновники остановили новое финансирование для 18 NIH-поддержанных проектов, включающих исследования GOF, делающие грипп, MERS или SARS более патогенными или вероятными распространиться среди млекопитающих. (NIH позже освободил пять проектов, развивающих модель животных для MERS, и некоторые исследования напряжений гриппа с низким риском с тех пор считали не, подпадают под это определение.)
Федеральные чиновники сказали, что мораторий будет стоять, в то время как федеральные чиновники, NSABB и Национальный исследовательский совет (NRC) провели 1-летний обзор риска и пользы таких исследований. То обсуждение началось с NRC, встречающегося в декабре, где обе стороны передали некоторые проблемы.Теперь NIH готов заключить контракт для анализа прибыли риска.
Источники говорят, что это перейдет к Грифону, Научному в парке Takoma, Мэриленд, фирма, сделавшая моделирование инфекционной болезни и высоко-ограничивающие оценки степени риска лаборатории для других управлений.Но 1-летний план NIH относительно полного обзора “кажется срочно отправленным”, и расписание для завершения исследования преимущества риска «нереалистично», написал двум ученым 24 февраля в письме Стулу NSABB Сэмюэля Стэнли, президента Каменного университета Ручья в Нью-Йорке. “Это не строгая, всесторонняя, всесторонняя оценка преимущества риска, к которой призвали много групп”, пишет лауреат Нобелевской премии Ричард Робертс, главный научный сотрудник New England Biolabs в Ипсуиче, Массачусетс и микробиологе Дэвиде Релмене Стэнфордский университет в Пало-Альто, Калифорния. Оба – члены Кембриджской Рабочей группы, неформальной организации, в прошлом июле призвавшей к такому анализу прибыли риска исследований GOF патогенов со всеобщим потенциалом.Среди прочего письмо также призывает к большей прозрачности. “Впечатление – то, что общественность сознательно сохраняется в темноте, только чтобы быть подаренной совершившийся факт, когда исследования были закончены”, говорит она.
И это убеждает NSABB собрать ввод из международного сообщества, и из vaccinemakers (сторонники утверждают, что исследования H5N1 GOF сообщают дизайну вакцины) и включать экспертов по оценке степени риска по самому NSABB. “Учитывая серьезность рисков, связанных с этим исследованием, обязательно, чтобы процесс имел самый высокий калибр с самым опытным возможным вводом, и не воспринят как непристойный порыв к результату, благоприятному одной стороне или другому”, говорится в письме.Офис NIH Научной Политики сообщил в заявлении, что NSABB действительно ожидает собирать общественный ввод на обзоре риска.
Это встретится этой весной для рекомендации “структуры для руководства оценок риска и пользы”. Общественность будет иметь возможность прокомментировать тогда, говорит NIH. Что касается расписания, план состоит в том, чтобы закончить анализ прибыли риска к концу 2015 года и сохранить полный обзор «ограниченным временем», говорит NIH.Между тем сотрудники, управляющие NSABB, претерпевают изменение.
Эми Паттерсон, наблюдавшая за биобезопасностью и биологической безопасностью в Офисе NIH директора, двигается в новое положение в Национальном Сердце, Легком и Институте Крови (NHLBI). И Мэри Гроеш, исполнительный директор NSABB, сказала правлению в электронном письме вчера, что двигается в NHLBI для присоединения к Паттерсону. Гроеш взяла зенитный огонь от некоторых ученых в прошлом июле, когда она резко сказала многим долго служащим членам NSABB, что они заменялись.
*Разъяснение, 11:45, 27.02.2015: изменения штата, включающие NSABB, не являются «встряской», как первоначально охарактеризовано в этой истории, говорит Лоуренс Тэбэк, Основной Заместитель директора в NIH. “Это – что-то, что было в работах в течение длительного времени…, это – замечательная возможность для Эми», говорит он. Новое положение Эми Паттерсон в NHLBI является директором Программ Научного исследования, Политики, и Стратегических Инициатив и Главного Научного Советника.
Паттерсон был на детали как старший советник директора NHLBI в течение прошлых 6 месяцев.