Данные исторического клинического исследования HORIZONS-AMI продемонстрировали, что прием антикоагулянтного препарата бивалирудина увеличивал выживаемость по сравнению с использованием гепарина и ингибитора гликопротеина (GP) IIb / IIIa у пациентов с сердечным приступом, перенесших ангиопластику через 3 года. Также было показано, что использование стента с лекарственным покрытием (паклитаксел) более эффективно, чем стент из чистого металла, с аналогичной безопасностью. Окончательные трехлетние результаты исследования были опубликованы в номере журнала The Lancet от 13 июня 2011 г.
Через 3 года лечение только бивалирудином по сравнению с гепарином и ингибитором GP IIb / IIIa привело к значительному снижению показателей смертности от всех причин (5.9% против. 7.7%), сердечная смертность (2.9% против. 5.1%), повторный инфаркт (6.2% против. 8.2%) и большое кровотечение, не связанное с операцией шунтирования (6.9% против. 10.5%). Не было значительных различий в частоте реваскуляризации целевого сосуда, вызванной ишемией, тромбоза стента, инсульта или сложных нежелательных явлений.
Кроме того, через 3 года имплантация стента с паклитакселом по сравнению со стентом из чистого металла привела к значительно более низким показателям реваскуляризации целевого поражения, вызванной ишемией (9.4% против. 15.1%) без существенных различий в частоте смерти, повторного инфаркта миокарда, инсульта или тромбоза стента.
"Результаты через 3 года показывают, что использование одного бивалирудина, в отличие от комбинации гепарина и ингибитора GP IIb / IIIa, может спасти жизни. Сообщаемое снижение смертности от всех причин, наблюдаемое в ходе исследования, соответствует 18 спасенным жизням на 1000 пациентов, получавших бивалирудин," сказал Грегг В. Стоун, доктор медицины, профессор медицины Колледжа врачей и хирургов Колумбийского университета, директор отдела сердечно-сосудистых исследований и образования Центра интервенционной сосудистой терапии в Пресвитерианской больнице Нью-Йорка / Медицинском центре Колумбийского университета и содиректор отдела медицинских исследований и образования в Фонде сердечно-сосудистых исследований (CRF). Доктор. Стоун – главный исследователь исследования HORIZONS-AMI.
"Кроме того, результаты исследования показали, что пациенты, которым был установлен стент с паклитакселом, имели снижение риска реваскуляризации целевого поражения, вызванного ишемией, на 40% через 3 года по сравнению с пациентами, которым был установлен стент из чистого металла," Доктор. Стоун сказал.
В то время как предыдущие исследования стентов с лекарственным покрытием часто были сосредоточены на их использовании у пациентов со стабильной или нестабильной болью в груди, это крупнейшее исследование, посвященное надлежащему применению антикоагулянтов и стентов с лекарственным покрытием у пациентов, испытывающих наиболее опасную форму заболевания. сердечный приступ (инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST).
Спонсируемое Фондом сердечно-сосудистых исследований и при поддержке исследовательских грантов Boston Scientific Corporation и The Medicines Company, исследование HORIZONS AMI (согласование результатов с реваскуляризацией и стентами при остром инфаркте миокарда) включило 3602 пациента с сердечным приступом в больницы в 11 странах. В исследовании приняли участие более 120 национальных и международных центров интервенционной кардиологии.
Трехлетние результаты исследования были впервые представлены на ежегодном научном симпозиуме по транскатетерной кардиоваскулярной терапии (TCT) 2010 г., спонсируемом CRF.