Пациент получает первый рецепт на одобренное FDA лечение опухоли головного мозга

(Medical Xpress) – Больница Университета Иллинойса является первым центром в Северной Америке, который прописывает новое одобренное FDA лечение для пациентов с наиболее распространенным и агрессивным типом опухоли головного мозга, мультиформной глиобластомой или GBM.

Больница – один из первых центров в США.S. пройти обучение и пройти сертификацию для лечения пациентов с рецидивирующей ГБМ с помощью новой терапии под названием Tumor Treatment Fields. Эта новая неинвазивная терапия проводится с использованием портативного устройства NovoTTF-100A System производства Novocure, которое использует переменные электрические поля для нарушения быстрого деления раковых клеток.

50-летний Дэвид Мессмер из Индианы стал первым пациентом в стране, получившим рецепт на устройство вне рамок клинических испытаний. Начал лечение аппаратом Novocure ноя. 28 лет в больнице Университета Иллинойса.

У Мессмера диагностировали ГБМ в ноябре прошлого года. Его опухоль продолжала прогрессировать, несмотря на две операции, химиотерапию и лучевую терапию. При поддержке своей семьи он говорит, что был готов попробовать все."

"Химиотерапия просто не работает для меня," Мессмер сказал. "Это моя следующая лучшая надежда."

GBM поражает примерно 10 000 американцев каждый год. Среднее время выживания с момента первоначального диагноза составляет 15 месяцев при оптимальном лечении, а среднее время выживания с момента рецидива составляет всего от трех до пяти месяцев без дополнительного эффективного лечения.

"Пациенты с рецидивирующей ГБМ представляют собой серьезную проблему лечения, ?? говорит доктор. Герберт Энгельхард, руководитель отделения нейроонкологии в больнице Университета Иллинойса, которая была одним из основных центров клинических исследований для одобрения испытания. По словам Энгельхарда, клиническое испытание показало, что пациенты, получавшие NovoTTF, имели сопоставимое среднее время общей выживаемости, меньшее количество побочных эффектов и лучшие показатели качества жизни по сравнению с пациентами, получавшими химиотерапию.

"Мы гордимся тем, что работаем с Novocure, чтобы сделать эту современную терапию доступной для тех пациентов с ГБМ, которые в ней нуждаются," он сказал.

TTF-терапия предоставляет врачам четвертый вариант лечения рака в дополнение к хирургии, лучевой терапии и химиотерапии. Было показано, что он эффективно подавляет рост опухоли, вызывая гибель клеток. NovoTTF – это портативное неинвазивное медицинское устройство, предназначенное для непрерывного использования пациентом в течение дня. Аппарат кладут прямо на кожу рядом с опухолью. Он создает в опухоли искусственное переменное электрическое поле, которое нарушает деление раковых клеток и может вызвать полное разрушение делящихся раковых клеток. Наиболее частым побочным эффектом была сыпь от легкой до средней степени тяжести под электродами.

U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило систему NovoTTF-100A для использования в качестве лечения взрослых пациентов с рецидивирующей ГБМ. Устройство предназначено для использования отдельно в качестве альтернативы стандартной медицинской терапии ГБМ после исчерпания возможностей хирургического вмешательства и лучевой терапии.