Исследователи Йельской школы медицины сообщают в мартовском журнале клинических исследований, несмотря на то, что крупное клиническое исследование продемонстрировало ограниченную пользу радиации при лечении рака груди у некоторых пожилых женщин. Онкология.
"Мы были удивлены этими результатами," сказал ведущий автор Кэри П. Брутто, M.D., доцент кафедры внутренней медицины Йельской школы медицины. "Клинические испытания считаются золотым стандартом медицинских исследований, и в этом случае исследование было достаточно влиятельным, чтобы привести к изменению рекомендаций по лечению. Мы ожидали, что это окажет большее влияние на клиническую помощь у постели больного."
Типичный курс лечения пожилых женщин с раком груди на ранней стадии – это операция по сохранению груди с последующей лучевой терапией. Целью дополнительной лучевой терапии является уменьшение рецидивов заболевания. Однако у многих пожилых женщин опухоли менее агрессивны, что снижает риск рецидива опухоли.
Команда Йельского университета изучила влияние большого исследования, финансируемого Национальным институтом рака (NCI), на клиническую практику. Опубликованное в 2004 году исследование NCI показало, что лучевая терапия принесла лишь небольшую пользу некоторым женщинам 70 лет и старше с ранней стадией рака груди с низким риском. В результате этого исследования рекомендации по лечению рака груди были изменены, чтобы указать, что лучевая терапия может считаться необязательной для таких пациентов.
Но за годы, прошедшие после внедрения новых рекомендаций, Гросс и его коллеги обнаружили, что влияние на клиническую помощь пожилым женщинам с раком груди было минимальным. Команда изучила использование лучевой терапии среди участников программы Medicare с диагнозом рака груди на ранней стадии до и после публикации большого клинического исследования NCI. Около 79% женщин получили лучевую терапию до исследования по сравнению с 75% после.
Даже среди самых пожилых женщин (85-94 лет) испытание, по-видимому, мало повлияло на клиническую практику: использование радиации снизилось с 37% до исследования до 33% после.
"Эти результаты имеют важное значение для того, как результаты клинических исследований претворяются в жизнь," сказал Гросс, который указывает, что U.S. Правительство инвестировало более 1 миллиарда долларов в сравнительные исследования эффективности в рамках Закона о восстановлении и реинвестировании Америки от 2009 года. "Наша общественная заинтересованность в финансировании этого типа исследований уместна, и потребность в ней велика, но мы должны обеспечить, чтобы результаты таких исследований выходили за рамки страницы журнала и фактически учитывались при принятии клинических решений."