Клинические испытания фазы III подтвердили эффективность нацеленного на простатоспецифический мембранный антиген (PSMA) радиоактивного индикатора 18F-DCFPyL в обнаружении и локализации рецидивирующего рака простаты. Утверждено U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в прошлом месяце обнаружило метастатические поражения с высокой положительной прогностической ценностью независимо от анатомической области, что стало дополнительным доказательством того, что нацеленные на PSMA радиоиндикаторы являются наиболее чувствительными и точными средствами для визуализации рака простаты. Это исследование было представлено на ежегодном собрании Общества ядерной медицины и молекулярной визуализации (SNMMI) 2021 г.
Пациенты с раком простаты имеют высокий уровень экспрессии PSMA, что делает PSMA эффективной мишенью для визуализации болезни. В предыдущих исследованиях было обнаружено, что новый агент позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) 18F-DCFPyL избирательно связывается с высоким сродством с PSMA. Чтобы продемонстрировать диагностическую эффективность 18F-DCFPyL для утверждения регулирующими органами, проспективное многоцентровое исследование было проведено в 14 центрах США и Канады.
Цель исследования заключалась в определении прогностической ценности положительного результата (вероятность того, что пациенты с положительным результатом скринингового теста действительно имеют заболевание) и степени обнаружения 18F-DCFPyL ПЭТ / компьютерной томографии (КТ) по анатомическим областям, в частности, простате / ложе простаты, тазу. лимфатические узлы и области за пределами таза. В исследование вошли мужчины, у которых после местной терапии повысился уровень простатспецифического антигена (ПСА), а также были получены отрицательные или сомнительные результаты стандартной визуализации.
Пациенты были визуализированы с помощью 18F-DCFPyL ПЭТ / КТ, а затем снова визуализированы через 60 дней для подтверждения подозреваемых поражений с помощью композитного изображения "эталон истины," который состоял из гистопатологии, результатов корреляционной визуализации и ответа на уровень ПСА. Сравнение результатов визуализации 18F-DCFPyL и "эталон истины," положительная прогностическая ценность и уровень обнаружения были измерены.
Было обнаружено, что 18F-DCFPyL-ПЭТ / КТ успешно обнаруживает и точно определяет метастатические поражения с высокой прогностической ценностью, независимо от их местоположения в организме, у мужчин с биохимически рецидивирующим раком простаты, у которых были отрицательные или сомнительные исходные изображения. Более высокие положительные прогностические значения наблюдались в экстра-тазовых лимфатических узлах и костях по сравнению с областями мягких тканей.
Благодаря недавнему одобрению FDA 18F-DCFPyL (теперь называемого пифлуфоластат F-18), влияние этого исследования может быть реализовано в самом ближайшем будущем. По мере того, как эти агенты становятся более доступными, пациенты с недавно диагностированным, рецидивирующим и метастатическим раком простаты могут иметь новые терапевтические подходы, доступные им. Результаты исследования будут представлены на заседании SNMMI Стивеном Роу, MD, Ph.D., адъюнкт-профессор радиологии и радиологической науки в Университете Джона Хопкинса в Балтиморе, штат Мэриленд.