Новое исследование показало, что для женщин с HER2-положительным раком молочной железы на ранней стадии прием Герцептина в течение шести месяцев может быть столь же эффективным, как и 12 месяцев в предотвращении рецидивов и смерти, и может уменьшить побочные эффекты.
Испытание ПЕРСЕФОНА, 2 фунта стерлингов.6 миллионов исследований, включающих опыт Уорикского университета, приняли участие более 4000 женщин и сравнили шестимесячный курс лечения Герцептином с текущим стандартом 12 месяцев для женщин с HER2-положительным раком груди на ранней стадии. Финансируемое Национальным институтом исследований в области здравоохранения (NIHR) с трансляционными исследованиями, финансируемыми Cancer Research UK, это крупнейшее в своем роде исследование, изучающее влияние сокращения продолжительности лечения герцептином.
Испытание, в котором участвовали клинические испытания Уорвика, Медицинская школа Уорика и проводилось Кембриджским университетом, показало, что 89.4% пациентов, получавших шестимесячное лечение, избавились от болезни через четыре года по сравнению с 89.8% пациентов, получающих лечение в течение 12 месяцев. Эти результаты показывают, что прием Герцептина в течение шести месяцев для многих женщин эффективен как 12 месяцев. Кроме того, только 4% женщин в группе, получавшей шесть месяцев, прекратили прием препарата раньше срока из-за проблем с сердцем, по сравнению с 8% в группе через 12 месяцев. Женщины также получали химиотерапию (на основе антрациклина, на основе таксана или их комбинацию) во время участия в исследовании.
Профессор Джанет Данн, заместитель директора отделения клинических исследований Уорика Медицинской школы Уорика, сказала: "Это очень впечатляющий результат, и мы рады, что в клинических испытаниях Уорика в Уорикской медицинской школе участвовали.
"Еще предстоит провести дальнейшие исследования, однако теперь есть вероятность, что женщины теперь будут избегать более длительного лечения и последующих ненужных побочных эффектов без потери каких-либо преимуществ. Это также хорошая новость для NHS, поскольку более короткий курс лечения должен помочь сэкономить жизненно важные средства."
Герцептин стал крупным прорывом, продлившим и спасшим жизни женщин с раком груди, которые несут рецептор HER2 на поверхности своих раковых клеток. Примерно 15 из 100 женщин с ранним раком груди имеют HER2-положительное заболевание.
Герцептин – это таргетная терапия, которая работает путем присоединения к рецепторам HER2, предотвращая рост и деление раковых клеток. Он быстро стал стандартом лечения, и на основе клинических исследований был принят 12-месячный курс лечения. Ведущий автор исследования профессор Хелена Эрл, профессор клинической медицины рака Кембриджского университета и Кембриджского центра исследований рака Великобритании, сказала: "Команда исследователей ПЕРСЕФОНА, защитники интересов пациентов, которые работали с нами над исследованием, и наши исследователи очень воодушевлены этими результатами. Мы уверены, что это станет первым шагом к сокращению приема Герцептина до шести месяцев у многих женщин с HER2-положительным раком молочной железы. Однако любое предлагаемое сокращение эффективного лечения рака всегда будет сложным и очень трудным, и женщины, принимающие в настоящее время лекарства, не должны менять свое лечение, не посоветовавшись со своим врачом. Необходимо провести дополнительные исследования, чтобы как можно точнее определить конкретных пациентов, которые могли бы безопасно сократить продолжительность лечения. Мы готовы провести важные трансляционные исследования с анализом образцов крови и тканей, собранных в ходе исследования, с целью поиска биомаркеров для выявления подгрупп с различным риском, для которых могут быть адаптированы более короткие / более длительные сроки."
Профессор Хиуэл Уильямс, директор программы оценки медицинских технологий NIHR, финансировавшей исследование PERSEPHONE, сказал: "Это чрезвычайно важное клиническое исследование, которое показывает, что больше не всегда лучше. Теперь у женщин будет возможность избежать ненужных побочных эффектов более длительного лечения без потери пользы. В свою очередь, это должно помочь сэкономить жизненно важные средства для NHS и побудить к проведению дополнительных исследований в других ситуациях, когда оптимальная продолжительность лечения не известна. Маловероятно, что подобные исследования когда-либо будут проводиться промышленностью, поэтому я рад, что NIHR может финансировать ценные исследования, которые имеют прямое влияние на пациентов."
Мэгги Уилкокс, президент независимой организации «Голос пациентов с онкологическими заболеваниями» (ICPV), которая является ведущим пациентом исследования PERSEPHONE, сказала: "Я рад быть частью этого знаменательного испытания, которое является важным шагом на пути к сокращению продолжительности лечения при сохранении эффективности. В большинстве исследований к стандартной практике добавляются новые методы лечения, в то время как это направлено на сокращение продолжительности приема Герцептина. Сбор рассказов пациентов об опыте на протяжении всего испытания будет в значительной степени информировать будущую практику и принесет пользу пациентам. ICPV работает с командой Persephone, чтобы помочь распространить эти захватывающие результаты ».
Пример – Сара Стюарт-Браун
В 2008 году у Сары Стюарт-Браун, профессора общественного здравоохранения Медицинской школы Уорика при Уорикском университете, был диагностирован рак груди. Ей сказали, что у нее опухоль размером более двух сантиметров, и она была HER2-положительной. Это означает, что на поверхности опухоли уровень белка HER2 выше нормы, что стимулирует рост опухоли. В результате ей посоветовали пройти лечение герцептином, который предназначен для воздействия на процессы в клетках, вызывающих рак. Опухоль могла распространиться в другом месте, но Саре повезло, потому что не было видимого распространения на ее лимфатические узлы.
Профессору Стюарт-Браун сделали операцию по удалению опухоли и назначили Герцептин. Это вводилось внутривенно, что означало посещение больницы на полдня каждые три недели, и это должно было продолжаться в течение 12 месяцев.
Однако после трех доз (девять недель) лечения Сара решила прекратить прием лекарств; у нее развиваются симптомы аллергии, что является побочным эффектом Герцептина, и после тщательного изучения исследований Герцептина она начала сомневаться, приносит ли лечение ей больше вреда, чем пользы. Ей предложили стероиды, чтобы ослабить симптомы аллергии, но она отказалась от лекарств.
Она сказала: "Как медицинский работник с многолетним опытом, я прекрасно понимал, что мое тело должно хорошо работать, чтобы обеспечить собственную защиту от рака, и оно плохо реагировало на герцептин. Однако я принял блокатор гормонов Аримидекс, потому что моя опухоль была чувствительна к гормонам, и снижение уровня эстрогена может остановить или замедлить рост этих раковых образований молочной железы."
"Мой рак был важным событием в жизни для меня во многих положительных отношениях. Это начало заставлять меня больше осознавать свое здоровье и необходимость заботиться о нем. Я стал больше обращать внимание на свою пищеварительную систему и старался есть то, что мне подходит; Я начал бороться со своим высоким уровнем стресса и теперь практикую внимательность и различные осознанные движения, такие как Ци Гоинг. До этого момента я менее заботился о своем здоровье и не понимал, что моему телу нужно, чтобы я больше о нем заботился."
Я не принял решение легко сократить курс лечения Герцептином и никому не советовал бы это делать, не понимая плюсов и минусов. Однако я считаю, и есть доказательства, подтверждающие это, что начало лучшего ухода за собой является очень важным фактором не только для выживания, но и для процветания после рака. "
Приветствуются исследования, направленные на сокращение количества и продолжительности лечения. Персефона – одно из таких исследований, проведенных в отделении клинических испытаний Уорвика в Уорикском университете, которое показало, что шесть месяцев приема Герцептина равны 12 месяцам для тех пациентов, которые участвовали в исследовании.
Сара сказала: "Я рад, что Уорикский университет провел это важное испытание совместно с Кембриджским университетом. Такие испытания, как «Персефона», сложны, но чрезвычайно важны для пациентов и необходимы для более эффективного распределения ресурсов в рамках NHS".