Результаты исследования лечения сердечной недостаточности с сохраненной сердечной недостаточностью с помощью антагониста альдостерона (TOPCAT) показали, что добавление лекарства, известного как спиронолактон (альдактон), к существующей терапии не привело к значительному сокращению суммарного времени до смерти от сердечно-сосудистых причин, выживания остановка сердца или госпитализация для лечения сердечной недостаточности у пациентов с сердечной недостаточностью и сохраненной фракцией выброса в исследовании, финансируемом Национальным институтом сердца, легких и крови, Национальными институтами здравоохранения.
Исследование будет опубликовано 10 апреля 2014 г. в Медицинском журнале Новой Англии.
"В настоящее время не существует методов лечения, направленных на улучшение прогнозов примерно у 40 процентов пациентов с сердечной недостаточностью и сохраненной фракцией выброса," сказал Элдрин Льюис, доктор медицинских наук, специалист по сердечной недостаточности, Отделение сердечно-сосудистой медицины Бригама и женской больницы (BWH), Департамент медицины, соавтор исследования. "TOPCAT – это первое рандомизированное двойное слепое исследование, в котором оценивается влияние лечения спиронолактоном на клинические исходы у этой демографической группы пациентов."
"TOPCAT был надежен по своей конструкции и хорошо организован при тесном сотрудничестве между исследовательскими институтами Новой Англии и клиническими коллегами из Бригама и женской больницы и Университета Мичигана, что гарантирует надежность результатов," сказала Соня МакКинли, доктор философии, президент исследовательских институтов Новой Англии, соавтор исследования.
В исследовании TOPCAT приняли участие 3445 пациентов из 233 медицинских учреждений в шести странах. Участники с симптоматической сердечной недостаточностью и фракцией выброса левого желудочка 45 процентов или более (нормальные или близкие к нормальным сокращениям) были рандомизированы для приема спиронолактона (от 15 до 45 миллиграммов в день) или соответствующего плацебо, и наблюдались в среднем почти 3 раза.3 года.
Первичный исход заключался в смерти от сердечно-сосудистых причин, переживании остановки сердца или госпитализации для лечения сердечной недостаточности – в зависимости от того, что произошло раньше – и произошел у 320 из 1722 пациентов в группе спиронолактона (18).6 процентов) и 351 из 1723 пациентов в группе плацебо (20.4 процента).
Спиронолактон относится к классу лекарств, известных как антагонисты рецепторов альдостерона. Спиронолактон используется для лечения задержки жидкости у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени или нефротическим синдромом. Он также используется для лечения высокого кровяного давления, сердечной недостаточности и низкого уровня калия в крови (гипокалиемии).
Если рассматривать компоненты первичного исхода отдельно, то только госпитализации, особенно по поводу сердечной недостаточности, имели значительно меньшую частоту для тех, кто принимал спиронолактон, по сравнению с плацебо, с 206 пациентами (12).0 процентов) в группе спиронолактона, госпитализированной по сравнению с 245 пациентами (14.2 процента) в группе плацебо.
"Хотя общие результаты не продемонстрировали значительного влияния спиронолактона на первичную конечную точку в TOPCAT, исследование дает важную информацию о потенциальной эффективности спиронолактона в снижении потребности в госпитализации по поводу сердечной недостаточности в этой популяции, а также дает подсказки для большего эффективное планирование будущих исследований по снижению смертности," сказал Бертрам Питт, доктор медицины, Медицинский факультет Мичиганского университета, соавтор исследования.
Спиронолактон не снизил значительного снижения общего числа смертей или госпитализаций по какой-либо причине. Не было значительных различий в частоте серьезных нежелательных явлений. Однако спиронолактон был связан с повышенным уровнем креатинина в сыворотке и удвоением частоты гиперкалиемии (высокая концентрация калия в крови), но, наоборот, приводил к снижению гипокалиемии (низкая концентрация калия в крови). По словам исследователей, такие результаты подчеркивают важность наблюдения за пациентами, которым назначают спиронолактон.
"При лечении пациентов врачи должны сбалансировать риски и преимущества," сказал Марк А. Пфеффер, доктор медицинских наук, отделение сердечно-сосудистой медицины BWH, отделение медицины, соавтор исследования. "Если клиницисты решают прописать своим пациентам спиронолактон, чтобы снизить риск госпитализации по поводу сердечной недостаточности, существует связанная с этим ответственность за мониторинг сывороточных маркеров почечных и электролитных нарушений, которые могут усугубляться спиронолактоном."