В двух исследованиях, опубликованных в выпуске JAMA от 14 февраля, изучается выпадение волос у женщин с раком груди, которым проводилось охлаждение кожи головы до, во время и после химиотерапии.
Химиотерапия может привести к выпадению волос (алопеции), что женщины считают одним из самых тяжелых побочных эффектов химиотерапии. Предполагается, что охлаждение кожи головы снижает приток крови к волосяным фолликулам и снижает поглощение химиотерапевтических средств. Современные методы предотвращения выпадения волос используют устройства, которые обеспечивают циркуляцию жидкости в охлаждающей крышке с помощью охлаждения. Перед химиотерапией пациенту надевают колпачок, и его не нужно менять или снимать до завершения лечения.
Хотя устройства для охлаждения кожи головы использовались для предотвращения алопеции, эффективность не оценивалась в рандомизированных клинических испытаниях.
В одном исследовании Джули Нангиа, M.D., из Медицинского колледжа Бейлора, Хьюстон, и его коллеги случайным образом отобрали 182 женщины с раком груди, проходящих химиотерапию, на охлаждение кожи головы (n = 119) или контрольную группу (n = 63). Охлаждение кожи головы производилось за 30 минут до и во время и через 90 минут после каждой инфузии химиотерапии. Сохранность волос оценивалась по окончании четырех курсов химиотерапии. Был запланирован один промежуточный анализ, чтобы позволить досрочно прекратить исследование для оценки эффективности.
На момент проведения промежуточного анализа 142 участника подлежали оценке. Исследователи обнаружили, что пациенты, которые получали охлаждение кожи головы, были значительно чаще, чем пациенты, которые не получали охлаждение кожи головы, иметь менее 50% выпадения волос (51% из группы охлаждения кожи головы сохранили свои волосы по сравнению с 0% из них. в контрольной группе). Не было достоверных различий в изменении каких-либо показателей качества жизни между группами. Были собраны только нежелательные явления, связанные с использованием устройства; В группе охлаждения было зарегистрировано 54 нежелательных явления, ни одного серьезного.
"Необходимы дальнейшие исследования для оценки долгосрочной эффективности и побочных эффектов," авторы пишут.
В другом исследовании Hope S. Руго, М.D., из Калифорнийского университета в Сан-Франциско и его коллеги включили женщин с раком груди, получавших химиотерапию (106 пациентов в группе охлаждения кожи головы и 16 в контрольной группе; 14 пациентов соответствовали как возрасту, так и режиму химиотерапии). Охлаждение кожи головы начиналось за 30 минут до каждого цикла химиотерапии, при этом температура кожи головы поддерживалась на уровне 3 ° C (37 ° F) на протяжении всей химиотерапии и от 90 минут до 120 минут после этого.
Хотя охлаждение кожи головы было доступно в Европе в течение нескольких десятилетий, его использование было ограничено в Соединенных Штатах из-за нескольких факторов, включая недостаточные проспективные данные об эффективности с текущими режимами химиотерапии и отсутствие U.S. Разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).
Среди 122 пациентов, участвовавших в исследовании, средняя продолжительность химиотерапии составила 2 человека.3 месяца. Выпадение волос на 50 или менее процентов наблюдалось у 67 из 101 пациента (66 процентов), подлежащих оценке на предмет облысения в группе охлаждения кожи головы, по сравнению с 0 из 16 пациентов (0 процентов) в контрольной группе. Три из пяти показателей качества жизни были значительно лучше через месяц после окончания химиотерапии в группе охлаждения кожи головы. Из пациентов, перенесших охлаждение кожи головы, 27 процентов сообщили о том, что чувствовали себя менее привлекательно, по сравнению с 56 процентами пациентов в контрольной группе. Из 106 пациентов в группе охлаждения кожи головы четверо (3.8 процентов) испытали нежелательное явление в виде легкой головной боли, а у трех (2.8 процентов) прекращение охлаждения кожи головы из-за ощущения холода.
"Необходимы дальнейшие исследования для оценки результатов после того, как пациенты получат схемы антрациклина [класс препаратов, используемых в химиотерапии], долгосрочные меры алопеции и побочные эффекты," авторы пишут.