Вакцина против Эболы: Мало и поздно

эболы

Поскольку вспышка Эболы в Западной Африке ускоряется, ограничивающие меры, работавшие в прошлом, такие как изоляция тех, кто заражен и отслеживание их контактов, ясно потерпели неудачу. Это поощрило надежды, что биомедицинские контрмеры, такие как моноклональные антитела и вакцины, могут помочь спасти жизни и медленное распространение. Но поскольку президент Барак Обама призывает к агрессивному скату ответа американского правительства, решение сталкивается с суровой реальностью: эпидемия опережает скорость, с которой могут быть произведены наркотики и вакцины.Чиновники Администрации начали работать с промышленностью к производству скорости экспериментальных препаратов и вакцин. “Мы пытаемся сделать все, что мы можем для увеличения масштаба продукта”, говорит Николь Люри, заместитель секретаря для подготовленности и ответа в американском Министерстве здравоохранения и социального обеспечения (HHS).

Но логистические препятствия огромны, и производители получают последнее начало.Вакцина против Эболы, сделанная GlaxoSmithKline (GSK) в Риксенсарте, Бельгия, дальше всего приезжает, войдя в испытания на людях фазы I 2 сентября. GSK принял на себя обязательство производить до 10 000 доз вакцины, состоящей из протеина поверхности Эболы, сшитого в ослабленный аденовирус шимпанзе, к концу года. Если это передает осмотр в ранних исследованиях, это могло бы быть дано медицинским работникам как только ноябрь.

Но сотни тысяч доз были бы необходимы для помещения вмятины во вспышку. Это “заняло бы полтора года в масштабе, в котором мы работаем”, говорит Рипли Баллоу, возглавляющий программу вакцины против Эболы для GSK.Научные препятствия не особенно высоки.

Компании сделали подобные вакцины в большом объеме, и исследования на животных показали, что вирус Эбола довольно легко победить с надлежащей иммунной реакцией. “Несмотря на то, что Эбола является очень страшным, геморрагическим вирусом, все, в чем Вы нуждаетесь, довольно скромный гуморальный иммунный ответ нейтрализации, и Вы защищены”, говорит Джон Элдридж, главный научный сотрудник в Profectus BioSciences, Мэриленд и нью-йоркской компании, делающей вакцину против Эболы, изо всех сил пытавшуюся привлечь финансирование.Баллоу говорит, что GSK рассматривает несколько возможностей для ускорения производства.

Но сначала компания хочет быть уверенной, что существует рынок для вакцины. Он говорит, что, когда компания вошла в контакт со Всемирной организацией здравоохранения в начале этой вспышки это в прошлом марте, никто не проявил много интереса. “Ответ был, ‘Спасибо, мы возвратимся к Вам’”.Генетика NewLink Эймса, Айова, имеет вторую вакцину на испытании фазы I, состоящем из хромого везикулярного вируса стоматита (VSV), заражающего домашний скот с геном для протеина поверхности вируса Эбола. Существуют только 1 500 доз.

Profectus делает подобную вакцину, которая должна быть готова к человеку, проверяющему в следующем июне. Как GSK, Profectus нужны обязательства от инвестора, прежде чем это сможет увеличить масштаб производства от запланированных 5 000 – 20 000 доз, говорит Элдридж.

В результате vaccinemakers должны все же противостоять техническим проблемам повышения производства. В принципе производство вакцины является прямым: Вырастите “основное семя” напряжение вируса в крупном масштабе, затем получите и обработайте его. Okairos, небольшая компания, производящая вакцину GSK в средстве под Римом, выращивает свой вирус в линии клетки человека максимум в 200-литровых мешках волны, так называемых, потому что они качаются назад и вперед на платформе. В целом, потребуется приблизительно 2 месяца, чтобы вырастить, получить, и подготовить обещанные приблизительно 10,000 доз.

Основатель компании Риккардо Кортезе говорит с инвестициями приблизительно $10 миллионов, они могли преобразовать свое средство для обработки нескольких 400-литровых сумок одновременно всего через 3 месяца. В том масштабе он говорит, “Я вычислил, мы могли сделать 100 000 доз в месяц”.Баллоу GSK более осмотрителен. Во-первых, им нужно больше основного семени. “Было только столько пузырьков, сделанных, и мы истощаем их”, говорит он.

И массовое производство, он говорит, работало бы лучше всего в огромных биореакторах, биореакторы из нержавеющей стали, напоминающие резервуары пива и держащие 1 000 литров или больше. Но клеточные линии, производящие вирус вакцины, являются привередливыми. “Водитель является действительно производительностью клеточной линии”, говорит Баллоу. Он помещает самый оптимистический график времени для 100 000 – 500 000 доз в 9 месяцев — и стоимость на уровне $25 миллионов.

Лечение застревает в подобной колеи. Коктейль антител Эболы под названием ZMapp показал замечательную эффективность в экспериментах на обезьянах и был дан семи людям. Но существует меньше чем одна оставленная доза. Сделанный Биопрепаратом Mapp Сан-Диего, Калифорния, ZMapp содержит три моноклональных антитела, произведенные в табаке.

Процесс от растений до продукта занимает несколько месяцев и теперь приводит просто к десяткам доз.Биомедицинские Власти Перспективного исследования и развития HHS (BARDA), установленный для ускорения развития лечения и вакцин от критических положений, вошли в контакт с двумя другим оборудованием, которое может сделать антитела в табаке.

Но это повысит производство к только сотням доз в месяц. BARDA теперь исследует возможность производства антител в клетках Завязи китайского хомячка (CHO) — стандартная система для того, чтобы сделать monoclonals. Но исследование 2012 года предположило, что антитела уменьшат потенцию, если сделано в клетках CHO. “Вы не собираетесь делать 100 000 доз в любое время в ближайшем будущем”, говорит кто-то знакомый с обсуждениями, кто не хотел быть названным.

Счет, теперь перемещающийся через американский Конгресс, дал бы $58 миллионов BARDA для вакцин против Эболы и лечения. Это, несомненно, поможет, но не достаточно скоро. “Я не знаю, что мы собираемся иметь эти контрмеры своевременно для создания большой вмятины теперь”, говорит Lurie HHS. “Но надо надеяться у нас будут контрмеры к следующему разу, когда существует вспышка, таким образом, это никогда не происходит снова”.

*Файлы Эболы: Учитывая текущую вспышку Эболы, беспрецедентную с точки зрения числа людей, убил и быстродействующее географическое распространение, Наука и Наука, Переводная Медицина сделала коллекцию из исследования и новостных статей о вирусном заболевании в свободном доступе исследователям и широкой публике.


VIRTU-VIRUS.RU