Второе когда-либо реальное испытание вакцины против Эболы началось сегодня в Сьерра-Леоне. Это маловероятно, однако, достигнуть своей главной цели: доказывая, что вакцина, патоген домашнего скота, измененный с протеином поверхности Эболы, защищает людей от смертельной болезни. Поэтому просто может не быть достаточного количества пациентов.Начиная с достигания максимума в конце ноября число случаев, о которых недавно сообщают, в Сьерра-Леоне постоянно понижалось, от 95 4 недели назад ко всего 21 на прошлой неделе.
Это делает его очень вряд ли, что испытание — во главе с американскими Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и Министерством здравоохранения Сьерра-Леоне и Санитарией — может получить статистически значительный результат, говорит Штефан Беккер, вирусолог в университете Марбурга, Германия.Вместе с Медицинским колледжем и Родственной Медицинской наукой в университете Сьерра-Леоне, CDC и министерство стремятся прививать 6 000 медсестер, врачей и других пограничных рабочих, борющихся против вспышки Эболы за ближайшие месяцы. Вакцина — развитый Управлением Здравоохранения Национальной Лаборатории Микробиологии Канады и теперь поддержанный фармацевтическим гигантом, которым Мерк — был сделан путем сшивания генного кодирования для протеина поверхности Эболы в везикулярный вирус стоматита (VSV), родственника бешенства, заражающего рогатый скот, лошадей и свиней.
Не было никакого обсуждения пересмотра испытания, которое может закончить тем, что стоило приблизительно $25 миллионов, сказала Энн Шучет, директор Национального Центра CDC Иммунизации и Респираторных заболеваний на пресс-конференции сегодня. “Однако мы действительно решали, что было очень важно приспособить наш дизайн для максимизации шанса, что мы будем в состоянии к вопросам об ответах к заданиям”, сказала она. Вместо классического испытания ступенчатого клина, вводящего вакцину различным группам в фазах и затем сравнивающего результаты тех, кто был привит рано с теми, кто был привит позже, следователи теперь начинают рандомизированное исследование, в котором отдельные участники примут вакцину или немедленно или после периода 6 месяцев. Новый дизайн увеличивает время, когда непривитые люди — контрольная группа — будет наблюдаться.
В конце исследования исследователи сравнят ставки инфекции среди привитых и непривитых групп. Статистическое моделирование предлагает, чтобы для получения значительного результата 67 участников должны были бы быть заражены Эболой, если вакцина на 50% эффективна. Если вакцина на 90% эффективна, только 17 инфекций могли бы привести к значительному результату.
Даже с низкой вероятностью получения тех результатов, Беккер говорит, что продолжение испытания — названный БОРЕТСЯ (Испытание Сьерра-Леоне для Представления Вакцины против Эболы) — хорошая идея, потому что это может привести к важной информации о векторе VSV. Это могло быть полезно в проектировании других вакцин на основе того вируса. “И испытания могли бы все еще спасти несколько жизней при выполнении этого”, говорит он.
Исследователи также собирают данные по тому, насколько безопасный вакцина и как хорошо это стимулирует иммунную систему, информация, которая могла бы проложить путь к вакцине, которая будет лицензироваться, даже если нет никакого заключительного доказательства ее защиты. Продолжающееся испытание может также оказаться крайне важным, если существует другой рост в случаях, говорит Джон-Арне Роттинджен из норвежского Института Здравоохранения в Осло.
БОРИТЕСЬ второй суд фазы III над этим определенным кандидатом вакцины против Эболы. В прошлом месяце Всемирная организация здравоохранения (WHO) – спонсируемое испытание было начато в Гвинее. На том испытании, названном кольцевой вакцинацией, кольца людей, живущих близко к недавно обнаруженным больным Эболой, идентифицируются и привили или немедленно или после 21 дня.
До сих пор пять из запланированных 190 кольца были привиты. Были более новые инфекции Эболы в Гвинее, чем в Сьерра-Леоне за прошлые несколько недель, делая КТО испытание более вероятно для получения результатов.
*Файлы Эболы: Наука и Наука Переводная Медицина сделали коллекцию из исследования и новостных статей о вирусе Эбола и текущей вспышке в свободном доступе исследователям и широкой публике.