Медицинские исследователи всегда ищут способы предотвратить или вылечить рак. Учитывая сложность этого заболевания, достичь этих вех было сложно. Тем не менее, улучшение результатов лечения – важная ступенька на этом пути. Для женщин с раком яичников, особенно смертельной формой гинекологического рака, даже улучшение результатов лечения было неуловимым. В исследовании, представленном сегодня на встрече женских онкологов, общая выживаемость женщин, получавших стандартную химиотерапию плюс бевацизумаб, была в среднем на пять месяцев дольше, чем у женщин, получавших только стандартную химиотерапию.
Предварительные результаты были представлены здесь, на ежегодном собрании Общества гинекологов-онкологов по проблемам женского рака.
В рандомизированное контролируемое исследование фазы III были включены женщины с рецидивирующим раком яичников, чувствительным к платине. В общей сложности 374 женщины прошли стандартную химиотерапию паклитакселом и карбоплатином. Еще 374 получили химиотерапевтические препараты паклитаксел и карбоплатин, а также бевацизумаб. Обе группы получали паклитаксел и карбоплатин в течение шести циклов, а пациенты исследуемой группы продолжали поддерживающую терапию бевацизумабом. В отличие от предыдущих клинических испытаний бевацизумаба на яичниках, первичной конечной точкой этого исследования была общая выживаемость.
Средняя общая выживаемость для женщины, получавшей химиотерапию плюс бевацизумаб, составила 42.2 месяца, по сравнению с 37.3 для тех, кто получает только химиотерапию. Период времени до рецидива рака яичников (так называемая выживаемость без прогрессирования) увеличился почти в 3 раза.5 месяцев с дополнительным препаратом (13.8 месяцев по сравнению с 10.4 месяца для женщины, получающей только химиотерапию). Снижение риска прогрессирования и смерти составило 39% и 17% соответственно.
"Большинство женщин, у которых наблюдается рецидив рака яичников, хотят, чтобы их жизнь была продлена всеми возможными способами," сказал ведущий автор Роберт Л. Коулман, доктор медицинских наук, Онкологический центр им. М. Д. Андерсона Техасского университета в Хьюстоне. "Это испытание, хотя и не является окончательным, но основано на предыдущих данных и дает надежду на то, что мы сможем отточить методы лечения для достижения этой цели."
Наблюдались некоторые ожидаемые побочные эффекты, включая повреждение желудочно-кишечного тракта и боль в суставах, но ни один из них не предполагал серьезной проблемы с безопасностью. Текущее исследование будет оценивать качество жизни женщин, получающих дополнительное лекарство, и роль вторичного хирургического вмешательства перед химиотерапией.
Это исследование, проведенное Группой гинекологической онкологии, кооперативной группой, финансируемой Национальным институтом рака, было вторым исследованием бевацизумаба в этих условиях (первая химиотерапия для лечения рецидива, чувствительного к платине), применение которого в настоящее время не одобрено Бевацизумабом. Управление по контролю за продуктами и лекарствами. Как это испытание, также известное как GOG 213, так и предыдущее испытание, известное как OCEANS и опубликованное 10 июня 2012 г. в Журнале клинической онкологии, показали более длительную задержку во времени до следующего рецидива при добавлении бевацизумаба к стандартной химиотерапии. Ни одно из исследований не показало значительного улучшения долгосрочной выживаемости, хотя GOG 213 сообщил о сильной тенденции к повышению общей выживаемости. В 2014 году FDA одобрило использование бевацизумаба в составе химиотерапевтических препаратов для лечения женщин с платинорезистентным рецидивирующим раком яичников.