Новый иммунотерапевтический препарат атезолизумаб был одобрен для лечения пациентов с метастатической уротелиальной карциномой, разновидностью рака мочевого пузыря. Препарат представляет собой первое новое лекарство от этой формы заболевания за более чем 20 лет и, как ожидается, окажет серьезное влияние на рак мочевого пузыря – пятую по распространенности форму рака и четвертую по распространенности у мужчин. У некоторых пациентов его полезный эффект сохраняется.
Люди с запущенным раком мочевого пузыря традиционно не имели эффективных вариантов лечения. Хотя химиотерапия может временно сдержать болезнь, она часто возвращается в течение нескольких месяцев.
Теперь у этих пациентов появился новый повод для надежды. Сегодня FDA одобрило иммунотерапевтический препарат атезолизумаб (Tencentriq) для пациентов с метастатической уротелиальной карциномой, наиболее распространенной формой заболевания. Одобрение препарата во многом стало результатом клинических испытаний фазы II, проведенных онкологом Memorial Sloan Kettering Джонатаном Розенбергом.
Препарат представляет собой первое новое лекарство от этого типа рака мочевого пузыря за более чем 20 лет и может оказать серьезное влияние на болезнь, которая является пятой по распространенности формой рака и четвертой по частоте у мужчин. Препарат специально одобрен при уротелиальном раке, возникающем в мочевыводящих путях. (FDA иногда одобряет лекарства, показывающие большие перспективы в исследованиях фазы II, тогда как большинство лекарств обычно не одобряются до завершения фазы III.)
Это также последняя история успеха в развивающейся области иммунотерапии, лечения, использующего силу иммунной системы для борьбы с раком.
"Мы видим, что люди получают стойкий ответ на атезолизумаб после того, как химиотерапия перестала работать," говорит доктор. Розенберг. "Это кардинально меняет правила игры для этих пациентов и представляет собой огромный прорыв."
Результаты исследования, опубликованные в The Lancet, показали, что атезолизумаб уменьшал опухоли у значительной части пациентов. У многих людей эффект оказался продолжительным. Среди пациентов в клиническом испытании, у которых был противоопухолевый ответ, 84 процента все еще отвечали примерно через год.
Хотя одобрено использование только у некоторых пациентов с раком мочевого пузыря – пациентов с метастатическим заболеванием, которые ранее получали химиотерапию, – доктор. Розенберг говорит, что это одобрение может позже распространиться на других с этим заболеванием.
"У этих пациентов есть несколько вариантов, а существующие доступные методы лечения очень токсичны – и ни одно из них, как известно, не продлевает жизнь," он говорит.
"Совершенно новый поворот в вашей жизни"
Для Крейга Брауна, который участвовал в клиническом испытании, атезолизумаб стал не чем иным, как чудом. В начале 2014 года у него диагностировали рак мочевого пузыря IV стадии, распространившийся на ребра. Он начал получать химиотерапию на основе платины (наиболее распространенный вид) один раз в неделю в течение почти шести месяцев, но оказалось, что лечение имело ограниченную пользу и принесло серьезные побочные эффекты.
"Химиотерапия сильно утомила меня, и мне потребовалось время, чтобы она прошла," он говорит. "В некоторые моменты я едва мог встать с постели после получения. Было некоторое улучшение с раком, но не полная ремиссия, и как только я перестал принимать химиотерапию, она почти сразу вернулась."
Медицинский онколог MSK Дин Баджорин записал г-на. Браун в испытании атезолизумаба в октябре 2014 г. Мистер. Браун говорит, что его здоровье резко изменилось. Новое лекарство не только немедленно начало уменьшать рак, но и не вызвало заметных побочных эффектов в течение 19 месяцев, которые он принимал. Он по-прежнему получает атезолизумаб один раз в три недели под наблюдением доктора. Баджорин.
"Это было потрясающе," он говорит. "Я CPA, и я могу работать с раннего утра до поздней ночи шесть дней в неделю, как и до рака. Врачи говорят мне, что у меня полная ремиссия. Это делает вашу жизнь такой удачливой по-новому."
Обеспечение длительной силы
Атезолизумаб – один из новой группы иммунотерапевтических препаратов, называемых ингибиторами контрольных точек. Эти препараты ослабляют иммунную систему, позволяя ей атаковать рак. Тормозная молекула, на которую нацелен атезолизумаб, называется PD-L1, которая экспрессируется на поверхности некоторых раковых клеток и иммунных клеток и не позволяет иммунной системе распознать, что раковые клетки представляют угрозу. Другие ингибиторы контрольных точек уже одобрены для лечения нескольких других видов рака, включая меланому, рак легких и почек.
Доктор. Розенберг говорит, что наиболее впечатляющим преимуществом атезолизумаба может быть его длительная эффективность.
"Это не то, что мы видели раньше с раком мочевого пузыря," он объясняет. "У некоторых пациентов рак полностью исчез даже после того, как распространился на другие сайты. Вы никогда не видели такого на регулярной основе с устойчивым к химиотерапии раком мочевого пузыря."
Он говорит, что в предстоящих клинических испытаниях атезолизумаб будет тестироваться на дополнительных пациентах с раком мочевого пузыря – либо отдельно, либо в сочетании с химиотерапией, ингибиторами ангиогенеза (препараты, перекрывающие кровоснабжение опухоли) или другими целевыми агентами. Также очень интересно узнать, может ли атезолизумаб быть эффективным и безопасным лечением на ранних стадиях болезни.
Мистер. Браун доволен мыслью о том, что больше пациентов будут принимать атезолизумаб в качестве варианта лечения. "Я могу жить сейчас с гораздо лучшей картиной будущего," он говорит. "Это одобрение – замечательная вещь, так что другие люди также могут разделить преимущества этого препарата."