(AP) – Новое лекарство по цене 1000 долларов за таблетку стало предпочтительным лечением для американцев с гепатитом С, заболеванием, вызывающим истощение печени, которым страдают более 3 миллионов человек.
Новые данные IMS Health показывают, что даже несмотря на то, что страховщики неохотно платят, рецепты Sovaldi превзошли рецепты всех других таблеток от гепатита C за считанные месяцы. Обещание настоящего лекарства с меньшим количеством неприятных побочных эффектов побудило тысячи людей пройти курс лечения.
Но клинические и коммерческие успехи также вызывают пристальное внимание производителя препарата, Gilead Sciences Inc., который только что сообщил о прибыли во втором квартале в размере 3 долларов США.66 миллиардов, или 56 процентов.
Два сенатора обнаружили документы, из которых следует, что первоначальные разработчики Sovaldi считали, что цена будет меньше, чем вдвое. Индустрия медицинского страхования публично ругает Gilead, а государственные программы здравоохранения сопротивляются.
Последствия не ограничиваются одним лекарством и одной болезнью. Ряд многообещающих лекарств от рака, близких к одобрению, могут быть втянуты в шторм из-за затрат.
"Вы не можете слишком подробно остановиться на той моральной дилемме, которая у нас есть," сказал Майкл Клейнрок, директор Института IMS, который изучает тенденции в лекарствах, отпускаемых по рецепту. "Фармацевтическая промышленность, основанная на исследованиях, всегда стремится к этому: лекарство. Но когда они достигают одного, можем ли мы себе это позволить??"
Новые данные IMS Health, материнской компании института, иллюстрируют влияние Sovaldi с момента его дебюта в декабре:
– Количество рецептов на все таблетки от гепатита С в аптеках резко возросло, что подчеркивает спрос. В мае было выписано более 48000 рецептов на четыре таких лекарства, при этом на Совальди приходилось три четверти от общего количества. Сравните это с рецептами на май 2013 года, до того, как стал доступен Sovaldi, в общей сложности около 6200 рецептов.
– За первые 30 недель существования Sovaldi на рынке 62 000 новых пациентов попробовали это лекарство, что почти в три раза больше, чем пробовавшие ранее лекарство, которое показало многообещающий. Это делает Sovaldi самым успешным запуском любого лекарства от гепатита С. Компания Gilead надеется, что вскоре у нее появится преемник, который упростит переносимость лечения, поскольку пациенты не будут принимать сопутствующие лекарства с сильными побочными эффектами.
– Еженедельное количество новых пациентов, принимающих Совальди, постепенно снижается с более чем 2900 в феврале и марте до примерно 1600-1800 в конце июня и начале июля. Клейнрок сказал, что это может указывать на то, что отложенный первоначальный спрос уступает место более стабильным уровням, или это может означать, что страховщики ограничивают доступ для защиты своих бюджетов.
Гепатит С превзошел СПИД как причину смерти в США.S. в 2007 году, унеся примерно 15000 жизней в этом году. Болезнь сложная, с различными типами вирусов, требующими разных методов лечения. Хотя он постепенно развивается, он может в конечном итоге разрушить печень, а пересадка в среднем составляет 577000 долларов.
Стоимость 12-недельного курса Совальди вместе с двумя сопутствующими лекарствами, которые пациенты также должны принимать, составляет около 100000 долларов. Стоимость конкурирующих схем с другими препаратами составляет от средней до высокой, а некоторые гораздо менее эффективны и их труднее переносить.
Гепатит С представляет собой проблему для общественного здравоохранения, поскольку болезнь может передаваться при контакте с инфицированной кровью, от потребителей наркотиков, использующих общие иглы, а иногда и при половом акте. Многие люди не подозревают, что являются переносчиками вируса. Представители здравоохранения советуют всем родившимся во время демографического взрыва пройти тестирование.
В клинике по лечению печени Mount Sinai Health System в Нью-Йорке защитник интересов пациентов Анджела Вуди сказала, что Совальди улучшил перспективы для пациентов. Но для получения разрешения на страхование требуются усилия.
"Нам пришлось преодолеть множество препятствий," Вуди сказал. "У нас есть два пациента, которые обратились в январе и фактически не принимали лекарства до апреля."
Влияние Совальди на расходы на Medicare и Medicaid вызвало редкое двустороннее сотрудничество в Конгрессе по вопросам здравоохранения.
Sens. Рон Уайден, демократ, и Чарльз Грассли, республиканец, просят у Gilead подробное объяснение его цен. Виден возглавляет Финансовый комитет, который курирует программы медицинского страхования, а Грэссли – ветеран расследований безопасности лекарств.
Сенаторы говорят, что их сотрудники обнаружили публичные документы, которые ставят под сомнение цену Gilead в 84000 долларов за полный курс лечения Совальди от наиболее распространенного типа гепатита С.
В документах, поданных в 2011 году в федеральные регулирующие органы, компания, которая первоначально разработала Sovaldi, оценила стоимость лечения в 36000 долларов. Эта цифра была получена во время переговоров Gilead о покупке первоначального разработчика, Pharmasset.
Представитель Gilead Эми Флуд заявила, что у компании нет комментариев.
Но вице-президент Gilead Грегг Олтон недавно затронул этот вопрос на общественном форуме, спонсируемом Американским институтом предпринимательства.
"Предположить, что лекарство от такой болезни, как гепатит С, должно стоить 36000 долларов … будет огромным препятствием для инвестиций в лекарства для нашей отрасли," он сказал.
Олтон добавил, что Gilead взяла на себя большую часть проблемы – и риска – получить одобрение правительства для Совальди.