Новое исследование было направлено на то, чтобы выявить, обладают ли стенты с лекарственным покрытием (DES), покрытые биоабсорбируемым полимером (BP), преимущество в безопасности без ущерба для эффективности по сравнению с составами из прочных полимеров (DP). Результаты исследования подгруппы TWILIGHT были представлены сегодня во время виртуальной конференции SCAI 2020 Scientific Sessions.
В исследовании изучалась платформа SYNERGY в популяции пациентов с более высоким риском, чем ранее. Кроме того, исследователи оценили эффект монотерапии тикагрелором у таких пациентов, чего не было в предыдущих исследованиях. Тикагрелор – разжижитель крови, который предотвращает инсульт, сердечный приступ и другие проблемы с сердцем.
Исследователи провели предварительно определенный анализ среди пациентов, включенных в исследование TWILIGHT, получавших стент с эверолимусом BP (BP-EES) или DP-DES. После успешного чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) и трехмесячного приема тикагрелора плюс аспирин пациенты были рандомизированы на прием аспирина или плацебо в течение 1 года; Выбор DES был на усмотрение врача. Первичной конечной точкой была недостаточность целевого поражения (TLF) [сочетание сердечной смерти, инфаркта миокарда (ИМ) сосудов-мишеней, клинически обусловленной реваскуляризации целевого поражения (TLR) или определенного / вероятного тромбоза стента (ST)].
Пациенты, получающие BP-EES (n = 653; 9.2%) были более часто рандомизированы в Северной Америке и имели более низкую частоту предшествующего ИМ по сравнению с теми, кто получал DP-DES (n = 6404; 90.8%); общая длина стента составила около 39 мм в обеих группах. Годовые ставки TLF составили 6.4% и 6.1% в группах BP-EES и DP-DES соответственно (p = 0.72). Аналогичные скорости деф / проб ST и TLR составили 0.8% против 0.9% (р = 0.49) и 5.3% против 4.4% (р = 0.96). Влияние монотерапии тикагрелором на ишемию и кровотечение было одинаковым во всех группах DES (все пинты >0.10).
"Наша работа показывает, что стент SYNERGY работает так же, как и другой прочный полимерный DES, у пациентов с относительно высоким риском, включенных в исследование TWILIGHT," сказал Усман Бабер, доктор медицины, ведущий автор исследования. "Это клинически значимый результат, поскольку он предоставляет рандомизированные доказательства, подтверждающие использование этой платформы у таких пациентов. Кроме того, влияние монотерапии тикагрелором на ишемические явления и кровотечения, наблюдаемые в общем исследовании, сохранялось среди пациентов, получавших SYNERGY DES, что позволяет предположить, что эта стратегия может быть безопасной альтернативой для пациентов с высоким риском кровотечения, получавших стент SYNERGY."
"Эти результаты расширяют возможности применения стратегии монотерапии ингибитором P2Y12 для пациентов, получавших различные платформы DES," продолжал Бабер. "Кроме того, наши результаты подтверждают, что платформа SYNERGY работает так же, как и другие DES нового поколения для пациентов с высоким риском."
Абстракция № 11754 "Безопасность и эффективность стента с покрытием из биоразлагаемого полимера с эверолимусом по сравнению со стентом из прочного полимера с лекарственным покрытием у пациентов из группы высокого риска, подвергающихся ЧКВ: выводы из исследования TWILIGHT." Виртуальная конференция научных сессий SCAI 2020, 14-16 мая 2020 г.