Buflomedil-содержа лекарства — Европейское валютное соглашение рекомендует приостановку

По мнению обзора эффективности и безопасности buflomedil европейским Комитетом Агентства по Лекарствам по Лекарственным продуктам для Людской Применения (CHMP), риски этих лекарств, в особенности тяжелых неврологических и кардиологических побочных реакций, не должны отвергать собственные ограниченные преимущества в лечении людей, страдающих с хронической периферической окклюзией артерии (PAOD). Вследствие этого заключения Комитет рекомендует, дабы маркетинг разрешений всех лекарств, содержащих buflomedil, был приостановлен во всех странах-участниках ЕС (EU), где они на данный момент разрешены.

Доктора должны прекратить применять buflomedil в качестве лечения и разглядеть другие варианты, включая контролирование главными проблемами со здоровьем, каковые смогут расширить риск людей, развивающих PAOD, таких как курение, диабет и артериальная гипертензия.Люди, на данный момент применяющие лекарства, которые содержат buflomedil, должны консультироваться с их врачом, дабы обсудить их длящееся лечение.

Buflomedil есть вазоактивным веществом, созданным, дабы лечить симптомы периферической окклюзии артерии. PAOD есть условием, где громадные артерии в теле становятся заблокированными, приводя к симптомам, таким как боль и слабость, в особенности в ногах. Buflomedil предписан людям, переносящим со стадией II PAOD, кто испытывает сильную боль, идя маленькие расстояния.Обзор был начат по окончании того, как французский осуществляющий контроль орган приостановил маркетинговый февраль 2011 разрешения.

Все данные относительно преимуществ и рисков buflomedil была учтена CHMP, включая оценку риска преимущества, проводимую во Франции, данных от клинических расследований, постмаркетингового наблюдения и токсикологических центров и общественной литературы в ЕС .По окончании рассмотрения данной информации Комитет пришел к заключению что:Эти, поддерживающие преимущество медицины для людей, были недостаточны и низкого качества.Был риск важных кардиальных и неврологических негативных эффектов в людях, применяющих buflomedil при обычных условиях применения. Помимо этого, они поняли, что минимизация риска измеряется, такие как трансформации в методе, которым медицина упакована, советы на наладке дозы для людей, страдающих с болезнями почек, и ограничения на применение лекарств в определенных больных не были в состоянии снизить данный риск для допустимого уровня;

Из-за узкого терапевтического индекса (т.е. маленькая отличие между buflomedils терапевтической дозой и ее токсичной дозой) был большой риск побочных эффектов, в особенности в пожилых людях и тех с с условиями, такими как заболевания почек, каковые распространены при периферической окклюзии артерии.Из-за этих результатов Комитет заключил, что преимущества больше не перевешивают риски и что маркетинг этих лекарств через ЕС должен быть приостановлен.


Назад

В Бангладеше родились сиамские близнецы с одним телом и органами на двоих

Далее

3 400 детских вспомненных масок лягушки, риск асфиксии

9 комментариев

  1. Оксана Давидовна

    Будут трясти путлером с трибуны.

  2. Милюков Андрей

    Опарыши, в бой, началась пурга!

  3. Щербинина Ираида

    И Путлер!

  4. Вероника Всеволодовна

    Европейские страны ищут защиты от рашизма, вот и лезут в НАТО.

  5. Gulrajas

    А як буде "Это Рассия, блеать!" українською мовою?

  6. Ерхова Мария

    Парасюк и Семенченко прекратили

  7. Dreladwyn

    Украинские войска уже пол Луганска взяли — какие Голубые Каски? Нахер голубых — сами все сделаем!!!

  8. Adoranaya

    Следующим шагом будет бойкот ЧМ по футболу в России.

  9. Agamazan

    Ирландия не хочет почернеть ..

Добавить комментарий