FDA одобрило ингалятор Glaxo, первый из трех лекарств

На этой фотографии, предоставленной GlaxoSmithKline PLC, показан ингалятор Trelegy Ellipta компании. Поздний понедельник, сентябрь. 18 августа 2017 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило продукт, который является первым ингалятором, который сочетает в себе три лекарства для облегчения дыхания у пациентов с эмфиземой или хроническим бронхитом. (ПЛК GlaxoSmithKline через точку доступа)

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило первый ингалятор, объединяющий три лекарства для облегчения дыхания у пациентов с эмфиземой или хроническим бронхитом.

FDA поздно вечером в понедельник одобрило продажу Trelegy Ellipta, разработанной совместно GlaxoSmithKline PLC и Innoviva Inc. Он содержит три широко используемых вида лекарств для предотвращения, а не лечения обострений опасных для жизни нарушений дыхания.

Один раз в день пациенты вдыхают лекарство через рот, чтобы открыть дыхательные пути и уменьшить воспаление, которое может затруднить дыхание у людей с хронической обструктивной болезнью легких, включая эмфизему и бронхит.

Расстройство со временем ухудшается, от пациентов требуется добавить больше лекарств, чтобы предотвратить обострения, которые могут привести к их попаданию в отделение неотложной помощи или, что еще хуже. Многие пациенты используют два типа ингаляторов плюс другие лекарства.

По оценкам, 384 миллиона человек во всем мире страдают хронической обструктивной болезнью легких или ХОБЛ, что может затруднять повседневную деятельность, например, подъем по лестнице. Обычно это вызвано курением сигарет или воздействием пассивного курения, химическими парами или избытком пыли в окружающей среде.

U.K.-компания GlaxoSmithKline запускает Trelegy по прейскуранту 530 долларов в месяц. Это на 146 долларов в месяц дешевле, чем совокупная цена двух ингаляторов GlaxoSmithKline, которые вместе содержат те же три лекарства: Incruse Ellipta и Breo Ellipta.

Лекарства представляют собой уменьшающий воспаление стероид, называемый флутиказона фуроат, а также умеклидиний и вилантерол, препараты, которые расширяют суженные дыхательные пути и расслабляют их мышцы. Общие побочные эффекты включают головные и другие боли, диарею, тошноту, спазмы желудка и кашель. Вилантерол и аналогичные препараты несут повышенный риск смерти от астмы. Trelegy также может усугубить глаукому и некоторые инфекции.

Страховщики и менеджеры по выплате рецептов, вероятно, получат значительные скидки от розничной цены в 530 долларов в обмен на покрытие Trelegy. Однако эти плательщики могут переложить всю или большую часть сэкономленных средств на работодателей и других клиентов, вместо того, чтобы сокращать наличные расходы пациентов.

Одобрение продукта, четвертое для ингалятора Glaxo с 2013 года, должно помочь компании восстановить свой флагманский бизнес в области респираторной медицины. Он долгое время был лидером в своей категории благодаря широко используемому лекарству от аллергии Flonase и ингаляторам Flovent и Advair. Сейчас у Flonase есть конкуренты на дженерики, а производитель лекарств продает безрецептурные версии.

Flovent, выпущенный в 1994 году, сократил продажи новых ингаляторов, включая продукцию Glaxo. Компания Advair, которая обеспечивала около одной трети доходов Glaxo в течение многих лет, также столкнулась с ростом конкуренции в последние годы. Продажи Advair упали более чем наполовину с пика в 8 долларов.15 миллиардов в 2011 году и, как ожидается, снизится до 1 доллара.43 миллиарда к 2020 году.

Ингаляторы Incruse и Breo, выпущенные с 2014 года, и ингалятор Anoro, выпущенный в 2013 году, едва компенсировали одну шестую потерянного дохода.