На этом недатированном изображении продукта, предоставленном Amphastar, показан туман Primatene Mist. Новая версия некогда популярного ингалятора от астмы Primatene Mist скоро вернется в U.S. магазины. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в среду, ноябрь. 7 ноября 2018 г. одобрил выпускаемый без рецепта аэрозольный ингалятор для детей от 12 лет и старше. (Amphastar через AP)
Новая версия некогда популярного ингалятора от астмы Primatene Mist скоро вернется в U.S. магазины.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило отпускаемый без рецепта аэрозольный ингалятор поздно в среду. Это для временного облегчения легких, перемежающихся симптомов астмы у людей в возрасте от 12 лет и старше.
Производство оригинального Primatene Mist было прекращено семь лет назад, потому что озоноразрушающее топливо в ингаляторе было запрещено. Эта версия продавалась в течение полувека, в том числе в запоминающейся телерекламе.
В новом продукте, разработанном Amphastar Pharmaceuticals, используется более безопасный пропеллент. Ингалятор будет стоить около 25 долларов и содержать 160 доз. Он должен быть доступен к концу года.
"Спасательные ингаляторы" предназначены для быстрого облегчения симптомов астмы, таких как свистящее дыхание, кашель, одышка и стеснение в груди, которые могут быть вызваны пыльцой, плесенью, пылевыми клещами, перхотью домашних животных, стрессом или физическими упражнениями на холоду.
Активный ингредиент Primatene Mist, гормон адреналин, расслабляет мышцы легких, увеличивая поток воздуха. Этот продукт является единственным безрецептурным ингалятором, одобренным FDA. Доступны многочисленные рецептурные ингаляторы для экстренной помощи, содержащие лекарство альбутерол или левальбутерол.
В заявлении в четверг официальные лица FDA отметили опасения, что некоторые люди могут использовать новый ингалятор ненадлежащим образом или злоупотреблять им. Агентство заявило, что его не следует заменять рецептурным лечением или использовать люди с тяжелой астмой.
Primatene Mist был выведен из магазинов в 2011 году, но у него по-прежнему много поклонников, в том числе десятки тысяч, которым понравились страницы в Facebook, призывающие к его возвращению. Телевизионная реклама старой версии рекламировала ее быстрое облегчение благодаря поддержке таких спортсменов, как Боб Гибсон и Джеки Джойнер-Керси, или показа задыхающегося человека, испытывающего облегчение, когда секундомер отсчитывал 15 секунд.
Дочерняя компания Amphastar купила права на название продукта и потратила несколько лет на его улучшение.
В новой версии меньше алкоголя и адреналина, что может увеличить частоту сердечных сокращений, особенно при слишком частом использовании ингалятора. Побочные эффекты включают тремор и головокружение.