FDA одобряет 40-минутный анализ птичьего гриппа

анализ

Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) объявило во вторник на этой неделе, что очистилось для маркетинга нового, более быстрого анализа на обнаружениептичий грипп (тип A/H5N1 гриппа) у людей, который только занимает 40 минут, чтобы идентифицировать маркерный белок, подтверждающий наличие вирусного подтипаот тампона.Анализ, названный Анализом гриппа AVantage A/H5N1 и сделанный Arbor Vita Corporation, базировал в Саннивейле, Калифорния, носу использования или взятых мазках из зеваот пациентов, у которых есть симптомы гриппа. Требуется меньше чем 40 минут для анализа, чтобы подтвердить, присутствует ли белок NS1 в образце.

NS1 является определенным белком, идентифицирующим наличие гриппа вирусный подтип A/H5N1. Это – напряжение, главным образом найденное у птиц, но можеттакже проход от птиц людям, обычно путем касания заражал домашнюю птицу, и штаммов вируса гриппа, заражающих птиц, это является самым смертельным людям.По данным Всемирной организации здравоохранения, 412 подтвержденных случаев произошли во всем мире, главным образом в Азии и Северной Африке, и до сих порни один в Северной Америке.

Однако много экспертов предсказывают, что однажды это видоизменится в форму, проходящую от человека человеку, и вызовите глобальную пандемию.В настоящее время одобренные анализы на этот подтип гриппа занимают до трех или четыре часа, чтобы привести к результату.Директор Центра FDA Устройств и Радиологического здоровья, доктор Дэниел Г. Шульц сказал, что новый анализ был важным инструментом, чтобы быстро идентифицироватьпоявляющиеся инфекции и уменьшают выделение к значительной части населения.

«Клиренс этого анализа представляет существенный шаг к защите общественности от угрозы пандемического гриппа», добавил он.FDA рассмотрела доказательства клинических исследований, где новый анализ правильно идентифицировал отсутствие инфекции больше чем в 700 анализах. Это такжеправильно обнаруженный наличие A/H5N1 напрягаются в 24 анализах.

Испытательный производитель сообщил в заявлении, о котором сообщает Научный американец вчера, что они еще еще не установили цену для анализа, и несмотря на то, чтоодобренный в других странах они ожидали, что они будут следовать примеру.Источники: FDA, научный американец.